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2025年健康数据跨境传输合同协议
甲方(数据提供方):[甲方全称]
法定代表人/授权代表:[姓名]
注册地址:[地址]
联系方式:[电话、邮箱]
乙方(数据接收方):[乙方全称]
法定代表人/授权代表:[姓名]
注册地址:[地址]
联系方式:[电话、邮箱]
鉴于:
(1)甲方是健康数据的合法控制者或处理者,掌握并持有特定的健康数据;
(2)乙方需要合法、安全地访问和使用甲方持有的健康数据,以实现约定的[请填写具体目的,例如:进行临床研究、提供远程医疗服务、开发健康分析模型等];
(3)甲方同意在满足特定条件且符合相关法律法规的前提下,授权乙方跨境传输、接收并处理部分健康数据;
(4)双方希望依据适用的法律和法规,明确在健康数据跨境传输过程中的权利、义务和责任。
根据《中华人民共和国个人信息保护法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国网络安全法》以及数据来源地、目的地国家或地区关于健康数据保护的所有适用法律法规(以下简称“适用法律法规”),双方经友好协商,达成如下协议:
第一条数据定义与范围
1.1本协议所称“健康数据”是指以电子或者其他方式记录的与自然人的健康相关的各种信息,包括但不限于:诊断结果、病理资料、治疗方案、用药记录、遗传信息、健康检查结果、生理参数、生物识别信息,以及能够单独或者与其他信息结合识别特定自然人的健康数据(包括个人信息与健康数据的结合)。
1.2本协议涵盖的数据范围具体为:[请详细描述所传输健康数据的类型、来源、标识符情况等,例如:来自XX医院电子病历系统的2023年1月至2024年12月非直接标识化的高血压患者临床数据摘要,包括性别、年龄、诊断日期、主要症状、治疗方案类别等,不包括姓名、身份证号等直接标识符]。
1.3本协议项下的数据传输目的地为:[请明确列出国家或地区名称]。
第二条数据传输的法律依据与合法性基础
2.1甲方同意向乙方传输本协议第一条所述健康数据的前提是,[请明确选择并详细说明数据传输的法律依据,例如:乙方已获得其所在国家/地区监管机构批准,且符合中国《个人信息保护法》第十七条规定的情形;或甲方已获得数据主体书面的、特定于本次跨境传输的、明确的同意,该同意中详细告知了数据传输的目的、接收方、存储期限、数据主体权利等信息,并确认数据主体已充分理解]。
2.2若数据传输基于数据主体的同意,甲方应保证已按照《个人信息保护法》等相关规定,以清晰、易懂的方式充分告知数据主体相关事项,并已获得数据主体单独同意该等跨境传输。甲方应保存数据主体的同意记录,并应数据主体的要求提供查阅或复制。
2.3甲方保证其在本协议项下处理健康数据的行为符合所有适用的法律法规,并已采取必要的措施确保数据的合法来源。
第三条乙方的责任与义务
3.1乙方同意严格遵守本协议约定以及所有适用的适用法律法规,合法、合规地接收、存储、使用和处理甲方提供的健康数据。
3.2乙方承诺仅为实现本协议约定的[请再次确认具体目的]之目的使用数据,不得将数据用于任何其他用途,不得向任何第三方(除非为履行本协议约定而必须共享且事先获得甲方书面同意,或法律、监管机构要求)披露、出售、转让或授权使用。
3.3乙方应采取充分的技术和管理安全措施保护健康数据,包括但不限于:
(a)采用行业认可的加密技术对传输中的数据进行加密;
(b)对存储的数据进行加密,并实施严格的密钥管理;
(c)建立严格的访问控制机制,仅授权必要人员访问数据,并进行详细记录;
(d)部署防火墙、入侵检测/防御系统等安全设备,定期进行安全评估和漏洞扫描;
(e)制定并实施数据安全事件应急预案,并能够及时检测、报告和响应安全事件;
(f)确保其员工、代理人及任何受委托处理数据的人员均已签署保密协议,并接受数据保护相关培训。
3.4乙方应遵守数据来源地(中国)关于健康数据跨境传输的法律法规要求,[如适用,请说明乙方已满足相关条件,例如:已获得必要的政府批准或许可,或已与甲方签署数据处理协议并承诺遵守中国法律]。
3.5乙方同意配合甲方及监管机构就数据保护合规性进行的审计、检查和调查。
3.6乙方应对其境内员工、代理人或任何第三方违反本协议或适用法律法规导致的数据泄露或其他损害承担全部责任,并赔偿甲方因此遭受的直接损失。
第四条甲方的责任与义务
4.1甲方保证其拥有合法权利处理协议项下的健康数据,并已采取必要的安全措施在数据传输前防止数据泄露。
4.2甲方应根据本协议约定,向乙方提供清晰、准确、完整的健康数据。
4.3若数据传输基于数据主体的同意,甲方负责获取、管理并保存该等同意记录,并应乙方合理请求或数据主体要求,向乙方提供必要的证明文件或协助乙方与数据主体沟通。
4.4甲方有义务在
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