2025年健康数据合规认证协议.docxVIP

2025年健康数据合规认证协议

甲方（数据提供方/数据处理方/认证主体）：[请填写甲方公司全称]

地址：[请填写甲方公司地址]

统一社会信用代码：[请填写甲方统一社会信用代码]

乙方（认证机构）：[请填写乙方公司全称]

地址：[请填写乙方公司地址]

统一社会信用代码：[请填写乙方统一社会信用代码]

鉴于：

1.甲方从事健康数据收集、处理、使用等活动，并希望确保其活动符合2025年适用的健康数据保护法律法规及相关标准（以下简称“合规要求”）；

2.乙方具备在健康数据合规领域提供认证服务的专业能力和资质；

3.甲乙双方基于平等、自愿、公平和诚实信用的原则，经友好协商，就乙方为甲方提供健康数据合规认证服务事宜，达成协议如下：

第一条定义

1.1本协议所称“健康数据”是指以电子或者其他方式记录的，与自然人的生理、心理、病理、解剖、遗传、家族史等相关的各种信息，包括但不限于诊断、治疗、预后、健康监测、遗传信息、生理心理信息、医疗记录等。

1.2本协议所称“合规要求”包括但不限于中华人民共和国《个人信息保护法》、《网络安全法》、《数据安全法》、欧盟通用数据保护条例（GDPR）、美国健康保险流通与责任法案（HIPAA）等相关法律法规及ISO27001信息安全管理体系标准（如适用）。

1.3本协议所称“数据主体”是指健康数据的提供者或使用者本人。

1.4本协议所称“认证服务”是指乙方依据本协议约定的合规要求，对甲方的健康数据处理活动进行合规性评估、提出改进建议、实施审计，并可能出具认证证书的服务。

第二条合规目标与范围

2.1双方同意，本次认证服务的目标是评估甲方处理[请具体说明健康数据类型，例如：患者诊断信息、电子健康记录]的健康数据处理活动是否符合[请具体说明适用的合规要求，例如：ISO27001信息安全管理体系标准关于个人信息的部分、中国《个人信息保护法》]。

2.2认证范围包括但不限于甲方在[请具体说明业务场景，例如：内部系统存储、与合作伙伴共享、线上平台提供服务等]场景下，涉及[请具体说明健康数据类型]的健康数据的收集、存储、使用、传输、删除等全生命周期的处理活动，以及相关的组织架构、管理制度、人员职责、技术措施等。

第三条甲方的权利与义务

3.1甲方的权利：

(1)有权要求乙方按照本协议约定提供专业、客观、公正的认证服务；

(2)有权获得乙方提供的合规评估报告、差距分析报告及认证证书（如获得）；

(3)对乙方提供的认证服务成果有提出合理意见的权利；

(4)在协议约定范围内，要求乙方提供必要的技术支持和解释。

3.2甲方的义务：

(1)保证其处理健康数据的行为具有合法依据，并符合相关法律法规及本协议约定。

(2)建立并有效执行保障数据主体权利的措施，包括但不限于响应数据主体的查询、更正、删除等请求的流程。

(3)采取充分的技术和管理措施保护健康数据安全，防止数据泄露、篡改、丢失，包括但不限于数据加密、访问控制、安全审计、应急预案等，并确保符合本协议第二条约定的合规要求。

(4)仅在实现收集目的所必需的范围内收集、处理和使用健康数据，并明确告知数据主体处理目的。

(5)如需将健康数据传输至境外，应确保符合相关跨境传输的法律规定，并提前通知乙方。

(6)建立健全的内部数据合规管理制度，并对接触健康数据的相关人员进行必要培训。

(7)根据乙方的合理要求，提供与合规评估和审计相关的资料，包括但不限于组织架构图、政策制度、操作流程、技术文档、培训记录、审计日志等，确保所提供资料的真实性、准确性和完整性。

(8)积极配合乙方的现场或远程审计工作，包括提供必要的访问权限、安排相关人员访谈等。

(9)在发生或发现健康数据泄露事件时，按照法律法规及内部规定及时采取补救措施，并立即通知乙方。

(10)履行本协议约定的其他义务。

第四条乙方的权利与义务

4.1乙方的权利：

(1)有权要求甲方提供本协议第三条第7款约定的资料和配合；

(2)有权按照本协议约定收取服务费用；

(3)有权在认证过程中，基于专业判断，拒绝在甲方未满足基本合规要求时出具不实认证；

(4)对在服务过程中获悉的甲方商业秘密和数据主体敏感健康信息享有保密权。

4.2乙方的义务：

(1)恪守相关法律法规及行业规范，按照本协议约定的合规要求，为甲方提供专业、独立的合规评估和认证服务。

(2)对认证过程的公正性负责，避免利益冲突。

(3)向甲方提供客观、准确的合规评估报告，详细说明评估情况、发现的不符合项及改进建议。

(4)按照约定程序和标