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医疗器械生产车间温湿度控制员岗位考试试卷及答案

单项选择题（每题2分，共20分）

1.医疗器械生产车间温度一般控制在（）

A.16-26℃B.18-28℃C.20-30℃

2.车间湿度通常控制范围是（）

A.30%-60%B.40%-70%C.50%-80%

3.温湿度控制设备不包括（）

A.空调B.加湿器C.天平

4.温湿度监测频率通常是（）

A.每天一次B.每2小时一次C.每周一次

5.当温度超出范围首先应（）

A.记录B.调节空调C.报告上级

6.湿度传感器应安装在（）

A.车间角落B.车间中央C.任意位置

7.夏季温度过高时主要调节设备是（）

A.加热设备B.制冷设备C.通风设备

8.冬季湿度低时需开启（）

A.除湿机B.空调制冷C.加湿器

9.温湿度记录保存期限一般是（）

A.1年B.2年C.3年

10.温湿度控制目的不包括（）

A.保证产品质量B.提高员工舒适度C.降低设备成本

多项选择题（每题2分，共20分）

1.影响车间温湿度的因素有（）

A.季节变化B.人员流动C.设备运行D.门窗开闭

2.温湿度控制设备有（）

A.空调机组B.除湿机C.加湿器D.温湿度传感器

3.温湿度记录内容包括（）

A.时间B.温度值C.湿度值D.记录人

4.发现温湿度异常应采取的措施有（）

A.及时调节设备B.记录异常情况C.通知相关部门D.等待自然恢复

5.车间温湿度对医疗器械生产的影响有（）

A.影响原材料性能B.影响产品稳定性C.影响微生物生长D.影响设备精度

6.维护温湿度控制设备的工作有（）

A.定期清洁B.定期校准C.故障维修D.更换设备

7.温湿度监控系统的组成部分有（）

A.传感器B.数据采集器C.显示终端D.报警装置

8.湿度调节方法有（）

A.增加湿度用加湿器B.降低湿度用除湿机C.通风调节D.调节空调温度

9.温度调节手段包括（）

A.制冷B.制热C.通风D.遮阳

10.温湿度控制员的职责有（）

A.监测温湿度B.调节设备C.记录数据D.报告异常

判断题（每题2分，共20分）

1.车间温湿度只要偶尔超出范围没关系。（）

2.温湿度传感器无需定期校准。（）

3.夏季湿度一般较高，主要任务是除湿。（）

4.可以凭经验调节温湿度，无需看数据。（）

5.温湿度记录可以随意修改。（）

6.通风可以在一定程度上调节温湿度。（）

7.冬季只需保证温度，无需关注湿度。（）

8.温湿度控制设备出现故障应立即停止工作。（）

9.不同医疗器械生产对温湿度要求相同。（）

10.温湿度控制员不需要了解设备原理。（）

简答题（每题5分，共20分）

1.简述温湿度控制对医疗器械生产的重要性。

答：温湿度会影响原材料性能，如使材料受潮变质；影响产品稳定性，可能导致产品变形、失效；影响微生物生长，不符合卫生标准。精准控制温湿度是保证产品质量的关键。

2.列举3种常见温湿度异常情况及应对措施。

答：温度过高，开启制冷设备调节；湿度太高，启动除湿机；温湿度同时异常，先调节主要影响因素，记录数据并及时报告，同时采取多种调节设备配合使用。

3.如何确保温湿度记录的准确性和完整性？

答：按规定时间间隔准确读取并记录温湿度值；定期校准温湿度传感器；记录人员认真负责，不得随意涂改数据；数据记录要包含时间、温度、湿度、记录人等关键信息。

4.简述温湿度控制设备日常维护要点。

答：定期清洁设备，防止灰尘影响性能；按规定周期校准传感器等部件，确保测量准确；日常检查设备运行状况，发现异常及时维修；根据设备使用情况适时更换易损件。

讨论题（每题5分，共20分）

1.若车间温湿度长时间无法稳定在规定范围，讨论可能的原因及解决办法。

答：可能原因有设备老化、维护不当，车间密封性差，外界环境影响大等。解决办法：检修或更换设备，加强设备维护保养；检查并修复车间密封问题；增加缓冲区域减少外界影响；必要时升级温湿度控制系统。

2.讨论温湿度控制与节能减排的关系。

答：合理设置温湿度范围，避免过度调节可节能减排。比如夏季不过度制冷，冬季不过度制热；选用节能型温湿度控制设备；优化设备运行时间和模式，在保证生产的同时降低能耗，实现环保与生产效益双赢。

3.谈谈如何提高温湿度控制的自动化水平。

答：引入先进的温湿度监控系统，具备自动采集、分析数据功能；设置自动报警阈值，异常时自动报警；采用智能控制设备，根据温湿度变化自动调节运行参数；通过网络实现远程监控和控制，提高管理效率。

4.讨论温湿度控制员与其他部门协作的重要性及方式。

答：重要性在于温湿度影响多部门工作，如生产部门产品质量、研发部门实验准确性等。协作方式：与生产部门及时沟通温湿度异常对生产的影响；与维修部门共同维护设备；与研发部门交流温湿度对新产品的要求，保障生产顺利进行。

答案

单项选择题

1.A2.B3.C4.B5.B6.B7