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医院药品管理责任制度与规范

一、总则

医院药品管理是医疗质量管理的核心组成部分，直接关系到患者用药安全、医疗质量提升及医院整体运营效率。为规范医院药品的采购、储存、调剂、使用等各环节管理，明确各部门及相关人员的职责，保障临床用药的安全性、有效性、经济性，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本院实际，特制定本制度与规范。本制度适用于医院内部所有与药品管理相关的部门和人员。

二、组织机构与职责分工

（一）医院药品管理领导小组

医院成立由院长任组长，分管副院长为副组长，药学、医务、护理、院感、财务、审计、设备、信息等部门负责人为成员的药品管理领导小组。其主要职责包括：

1.审定医院药品管理相关制度、规范及年度工作计划。

2.统筹协调药品管理工作中的重大问题，保障药品管理体系有效运行。

3.监督检查各部门药品管理职责落实情况。

4.审批药品采购目录的制定与调整，确保药品供应的合理性与安全性。

（二）药学部门

药学部门是医院药品管理的职能部门，在药品管理领导小组的领导下，具体负责全院药品的专业技术管理工作。核心职责如下：

1.药品采购与供应链管理：严格执行药品集中采购政策，从合法渠道采购药品，确保药品质量。建立健全药品供应保障体系，保障临床用药需求。

2.药品验收与入库管理：对入库药品进行严格验收，核对药品名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂家、数量、质量等，确保符合规定后方可入库。

3.药品储存与养护：按照药品性质分类、分区、分库储存，严格控制温湿度等储存条件。定期对库存药品进行养护和质量检查，防止药品变质、失效。

4.药品调剂与配发：严格执行处方调配“四查十对”制度，准确、快速地调配处方药品，向患者提供用药指导。保障急诊、住院等各环节药品的及时供应。

5.临床药学服务：开展处方点评、用药咨询、治疗药物监测、药物不良反应监测与报告等工作，促进临床合理用药。参与临床查房、会诊，为临床提供药学专业支持。

6.药品质量管理：建立药品质量追溯体系，对药品质量问题进行调查、处理和报告。负责药品召回的组织实施。

7.特殊药品管理：严格按照国家规定对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品进行管理，确保其安全、合法、合理使用。

（三）临床科室与医师

1.严格按照诊疗规范、药品说明书及临床用药指导原则开具处方，做到安全、有效、经济、适宜。

2.主动学习和掌握新药信息及合理用药知识，积极参与处方点评与临床药学工作。

3.密切观察患者用药反应，及时发现、报告药品不良反应。

4.指导患者正确使用药品，关注患者用药依从性。

（四）护理单元

1.严格执行医嘱，准确执行给药操作，严格遵守“三查七对”制度，确保给药安全。

2.负责本科室备用药品的储存、保管和养护，确保药品质量完好。

3.协助医师观察患者用药效果及不良反应，及时反馈给医师和药学部门。

4.参与药品管理相关知识的培训，提高安全用药意识。

（五）其他相关部门

1.医务管理部门：负责组织制定和完善临床用药相关管理制度，监督检查临床合理用药情况，协调处理用药纠纷。

2.财务与审计部门：负责药品采购资金的保障与监管，参与药品价格核算与审计工作。

3.信息部门：负责药品管理信息系统的建设、维护与安全，保障药品管理各环节信息的准确、畅通。

4.设备与后勤保障部门：负责药品储存、调剂所需设施设备的采购、维护与保养，保障水电供应及适宜的环境条件。

三、药品管理核心规范与流程

（一）药品采购与验收规范

1.采购原则：坚持质量优先、价格合理、保障供应的原则，严格执行药品集中招标采购或阳光采购政策。

2.供应商管理：对药品供应商进行资质审核与动态评估，选择具有合法资质、信誉良好的供应商。

3.采购计划：根据医院药品库存、临床需求及用药情况，科学制定药品采购计划，避免积压或缺货。

4.验收流程：药品到货后，药学部门验收人员应依据采购订单和随货同行单，对药品的外观、包装、标签、说明书、批号、有效期、检验报告书等进行逐项核对验收，并做好验收记录。对不符合要求的药品，坚决拒收并及时与供应商联系处理。

（二）药品储存与养护规范

1.储存条件：根据药品的性质（如常温、冷藏、冷冻、避光、防潮、防爆等），设置相应的储存区域和设施，配备温湿度监测与调控设备，并做好记录。

2.分类存放：药品应按剂型、用途、药理作用或储存要求分类存放，内服与外用药品分开，处方药与非处方药分开，易串味药品、危险品等特殊药品单独存放，并设置明显标识。

3.效期管理：实行药品效期预警管理，遵循“先进先出、近效期先出”的原则，定期检查药品有效期，对近效期药品及时预警和处理。

4.养护措施：定期对库存药品进行外观检查、清洁和翻动，