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透析中心质量管理标准操作流程

透析治疗是终末期肾病患者赖以生存的重要手段，其质量管理直接关系到患者的生命安全、治疗效果及生活质量。为确保透析中心各项工作的规范化、标准化，持续提升医疗服务水平，特制定本质量管理标准操作流程。本流程旨在为透析中心的日常运营提供系统性的质量保障框架，涵盖从患者评估到治疗终结的各个环节，强调全程质量控制与持续改进。

一、总则

（一）目的

本流程旨在规范透析中心的质量管理活动，明确各部门及人员在质量管理中的职责与权限，确保为患者提供安全、有效、优质的透析治疗服务，最大限度降低医疗风险，提升患者满意度。

（二）适用范围

本流程适用于透析中心所有医疗、护理、技术、后勤及行政管理等相关活动，涉及所有在岗人员及就诊患者。

（三）基本原则

1.以患者为中心：始终将患者安全与利益放在首位。

2.安全第一：严格遵守各项操作规程，杜绝安全隐患。

3.质量为本：建立健全质量控制体系，持续提升服务质量。

4.规范操作：所有医疗行为均需遵循国家法律法规、行业标准及中心规章制度。

5.持续改进：通过定期监测、分析与评估，不断优化质量管理流程。

二、组织与职责

（一）质量管理小组

透析中心应成立由中心负责人牵头，医疗、护理、技师、感染控制、后勤等部门负责人及骨干人员组成的质量管理小组。其主要职责包括：

1.制定和修订中心质量管理目标、计划及相关制度。

2.组织、协调、监督各项质量管理措施的落实。

3.定期召开质量分析会议，审议质量数据，识别质量问题，提出改进措施。

4.负责质量管理相关培训、教育及考核工作。

5.对接上级主管部门的质量检查与评估。

（二）各岗位职责

1.中心主任/护士长：对中心整体质量管理工作负总责，审批质量目标与计划，协调资源解决重大质量问题。

2.医师：负责患者诊断、治疗方案制定与调整，评估治疗效果，参与质量分析与改进。

3.护士：严格执行透析治疗操作规程，落实患者护理、病情观察、健康教育及感染控制措施，准确记录护理文书。

4.技师：负责透析设备的日常维护、保养、校准与性能监测，确保设备处于良好运行状态，保障透析用水及透析液质量。

5.感染控制专员：监督落实感染控制制度，监测感染指标，组织感染控制知识培训，处理感染相关突发事件。

6.后勤保障人员：负责中心环境清洁、消毒，医疗废物处理，物资供应等，为质量管理提供基础保障。

三、核心质量管理流程

（一）患者评估与准入管理

1.首次评估：对拟行透析治疗的患者进行全面医学评估，包括病史采集、体格检查、实验室检查及影像学检查，明确诊断及透析指征，排除禁忌证。

2.治疗方案制定：根据患者个体情况，由主治医师制定个体化透析治疗方案（如透析方式、频率、时间、抗凝方案等），并记入病历。

3.知情同意：向患者及家属详细告知透析治疗的必要性、预期效果、潜在风险及注意事项，签署相关知情同意书。

4.建立档案：为患者建立完整的医疗档案，记录所有诊疗信息。

（二）透析治疗方案制定与审核

1.方案制定：主治医师根据患者评估结果及循证医学证据，制定初始透析治疗方案。

2.方案审核：科室主任或医疗组长定期对透析治疗方案进行审核，确保方案的适宜性与安全性。

3.方案调整：根据患者治疗反应、病情变化及定期评估结果，及时调整治疗方案，并记录调整依据。

（三）透析用水及透析液质量管理

1.水源管理：确保水源符合国家生活饮用水卫生标准，并定期监测。

2.水处理系统维护：严格按照设备说明书进行水处理系统的日常维护、保养与消毒，定期更换滤膜、树脂等耗材。

3.水质监测：定期对透析用水的化学污染物、微生物污染及内毒素进行采样检测，确保符合相关标准，并记录检测结果。

4.透析液配置与监测：严格遵守透析液配置操作规程，使用合格的浓缩液，确保配置浓度准确。定期监测透析液的电解质浓度、pH值及微生物污染情况。

（四）透析耗材管理

1.采购验收：选择资质齐全、质量可靠的供应商，对购入的透析器、管路、穿刺针等耗材进行严格验收，核对产品信息、有效期及包装完整性。

2.储存保管：按照耗材说明书要求的条件进行储存，分类存放，先进先出，防止过期、变质。

3.使用核查：使用前再次核对耗材型号、有效期，检查包装是否完好无损，严禁使用不合格耗材。

（五）透析操作过程质量管理

1.治疗前准备：

*核对患者信息，确认治疗方案。

*评估患者生命体征、血管通路状况。

*检查透析机、透析器、管路连接是否正确，预冲是否合格。

2.治疗中监测与护理：

*密切观察患者生命体征及病情变化，每小时记录一次。

*监测透析机各项参数，确保运行正常。

*妥善固定血管通路，防止脱管、渗血。

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