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2025年国家开放大学（电大）《医药卫生法规》期末考试备考试题及答案解析

所属院校：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.医疗机构执业，必须进行登记，领取（）

A.医疗许可证

B.营业执照

C.卫生许可证

D.行业许可证

答案：A

解析：医疗机构要合法执业，必须先取得医疗许可证。这是由《医疗机构管理条例》规定的，是医疗机构开展执业活动的必备凭证。营业执照是工商部门颁发的，卫生许可证是针对特定卫生项目或服务的，行业许可证不是针对医疗机构的通用许可，因此只有医疗许可证是医疗机构执业必须登记领取的证件。

2.医疗机构对传染病疫情，应当及时采取（）

A.控制措施

B.告知义务

C.报告义务

D.隔离措施

答案：C

解析：根据《传染病防治法》规定，医疗机构发现传染病疫情，有义务按照规定程序向卫生行政部门报告。控制措施、隔离措施是发现疫情后的处理手段，告知义务是告知患者或家属的权利义务，而及时报告疫情是医疗机构必须履行的法定职责。

3.药品生产企业必须对其生产的药品进行（）

A.质量检验

B.市场推广

C.临床试验

D.经营管理

答案：A

解析：药品生产企业对所生产的药品负有质量保障责任，必须建立完善的药品质量检验制度，确保出厂药品符合规定的质量标准。市场推广、临床试验和经营管理虽然与药品生产相关，但不是生产企业必须直接进行的核心环节，质量检验是药品生产过程中最基本的要求。

4.医疗器械注册证有效期为（）

A.3年

B.5年

C.10年

D.15年

答案：B

解析：根据《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械注册证的有效期为5年。有效期届满需要继续生产或者进口的，应当提前6个月申请延续注册。这个有效期制度有利于对医疗器械进行定期审核，确保其持续符合安全有效的要求。

5.医师在执业活动中，享有（）

A.获得报酬的权利

B.接受继续教育的权利

C.获得表彰的权利

D.以上都是

答案：D

解析：根据《执业医师法》规定，医师在执业活动中享有获得报酬、接受继续教育、获得表彰等多种权利。这些权利保障了医师的合法权益，是吸引和留住优秀医疗人才的重要措施。

6.医疗机构在医疗活动中，应当遵循（）

A.医疗伦理原则

B.医疗法律规范

C.医疗技术标准

D.以上都是

答案：D

解析：医疗机构开展医疗活动必须同时遵守医疗伦理原则、医疗法律规范和医疗技术标准。这三个方面共同构成了医疗机构执业的基本要求，缺一不可。医疗伦理是道德约束，法律规范是强制性要求，技术标准是专业要求。

7.药品广告必须标明（）

A.药品名称

B.生产厂家

C.有效期

D.以上都是

答案：D

解析：药品广告必须真实、准确，必须标明药品名称、生产厂家、有效期等基本信息，这是为了保障消费者的知情权，防止虚假广告误导患者用药。缺少任何一项都会影响广告的合法性和消费者的判断。

8.传染病预防、控制措施，由（）

A.县级以上卫生行政部门制定

B.省级以上卫生行政部门制定

C.国务院卫生行政部门制定

D.各医疗机构自行制定

答案：C

解析：根据《传染病防治法》规定，传染病预防、控制措施由国务院卫生行政部门制定。这些措施具有统一性和权威性，由国家级部门制定可以确保在全国范围内得到有效实施和协调。

9.医疗损害责任纠纷，可以（）

A.协商解决

B.诉讼解决

C.仲裁解决

D.以上都是

答案：D

解析：医疗损害责任纠纷可以通过多种途径解决，包括协商、诉讼和仲裁。这三种方式各有特点，当事人可以根据具体情况选择合适的解决方式。协商成本低，诉讼程序规范，仲裁具有专业性，都是合法的解决途径。

10.药品生产企业，应当建立药品不良反应（）

A.监测制度

B.报告制度

C.研究制度

D.管理制度

答案：A

解析：药品生产企业对所生产的药品负有安全监控责任，必须建立药品不良反应监测制度。这是及时发现、评价和处理药品不良反应的重要机制，有助于发现药品潜在风险，改进药品生产和使用。报告制度、研究制度和管理制度都是不良反应监测工作的一部分，但监测制度是基础和核心。

11.医疗机构及其医务人员应当按照规定，书注定价项目和（）

A.收费依据

B.收费标准

C.收费说明

D.收费明细

答案：B

解析：医疗机构及其医务人员在收费时，必须按照规定明确标注定价项目和收费标准。收费标准是患者支付费用的具体依据，必须清晰、明确，这是规范医疗收费行为，保障患者知情权和监督权的重要措施。收费依据、收费说明和收费明细虽然也与收费相关，但不是强制书写的核心要素，核心是公开的收费标准。

12.医疗机构对传染病患者、疑似传染病患者，应当（）

A.就地隔离治疗

B.就地隔离观察

C