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3-11岁儿童新冠病毒疫苗接种告知书
为科学、规范、安全推进3-11岁儿童新冠病毒疫苗接种工作,切实保障儿童健康权益,现就3-11岁儿童新冠病毒疫苗接种相关事项告知如下:
一、疫苗基本信息
目前我国3-11岁儿童接种的新冠病毒疫苗为新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞),包括国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京生物)、武汉生物制品研究所有限责任公司(武汉生物)和北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)生产的疫苗。该类疫苗通过化学方法使新冠病毒失去感染性和复制力,同时保留能引起人体免疫应答的活性部分,接种后可刺激机体产生抗新冠病毒的免疫力,降低感染后发生重症和死亡的风险。
疫苗成分:主要成分为灭活的新冠病毒、氢氧化铝(佐剂)、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。不含抗生素、防腐剂及其他可能引起严重过敏反应的成分(如明胶、硫柳汞)。
临床试验数据:针对3-11岁儿童的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果显示,接种2剂次(间隔3-8周)后,中和抗体阳转率(即产生有效免疫力的比例)达90%以上,免疫原性(激发免疫反应的能力)与18岁以上人群无显著差异。安全性方面,3-11岁儿童接种后的不良反应发生率与成人及青少年组相似,以接种部位疼痛、红肿(直径<2.5cm)、低热(体温<38.5℃)、乏力等轻中度反应为主,严重不良反应(如过敏性休克)发生率低于0.001%,与其他常规儿童疫苗安全性数据持平。
二、接种前注意事项
1.健康状况评估:接种前,监护人需全面回顾儿童近14天的健康状况,重点关注以下情况并如实告知接种医生:
-近期是否有发热(体温≥37.3℃)、咳嗽、流涕、腹泻等感染症状;
-是否患有哮喘、癫痫、先天性心脏病、糖尿病等慢性疾病,目前是否处于稳定期;
-是否对食物、药物(如青霉素、头孢类抗生素)、疫苗(如流感疫苗、百白破疫苗)或疫苗成分(如氢氧化铝)有过敏史;
-是否正在使用免疫抑制剂(如激素、化疗药物)、生物制剂(如靶向治疗药物)或接受放疗;
-近期是否接种过其他疫苗(如流感疫苗、手足口病疫苗),接种时间及种类。
2.知情同意签署:接种前,监护人需仔细阅读《新冠病毒疫苗接种知情同意书》,充分理解疫苗的作用、可能的不良反应及接种后注意事项。若有疑问,应主动向接种医生咨询,确认无异议后签署同意书。
3.携带材料准备:需携带儿童有效身份证件(如户口本、出生证明)、预防接种证(记录既往疫苗接种情况)及监护人身份证。
4.接种前日常准备:接种当天建议给儿童穿着宽松、易暴露上臂的衣物(方便接种操作);避免空腹接种(可提前1小时进食清淡易消化食物,如面包、粥),但需避免过饱;保证儿童前一晚充足睡眠(建议7-9小时),避免过度疲劳。
三、接种时流程与操作
1.到达接种点:监护人需带领儿童按照预约时间前往接种点,全程规范佩戴口罩(儿童可选儿童专用口罩或调整成适合儿童脸型的成人口罩),与他人保持1米以上社交距离,配合工作人员进行体温测量、健康码查验及信息登记。
2.健康询问与评估:接种医生将通过问诊、查看病历或预防接种证等方式,详细了解儿童健康状况及接种禁忌。监护人需如实回答医生提问,隐瞒或提供虚假信息可能导致接种后出现不良反应或影响免疫效果。
3.疫苗核对与接种:接种前,工作人员会核对儿童姓名、疫苗种类、生产企业、批号及有效期,监护人可确认信息无误后再进行接种。接种部位为上臂三角肌(与其他肌肉注射类疫苗接种部位一致),采用肌内注射方式,单剂次接种剂量为0.5ml(与成人及青少年接种剂量相同)。
4.接种后留观:接种完成后,儿童需在接种点留观30分钟(由监护人全程陪同)。留观期间,监护人需密切观察儿童是否出现面色苍白、呼吸急促、皮疹、呕吐、意识不清等异常反应。若出现上述情况,应立即呼叫现场医护人员处理。
四、接种后观察与护理
1.留观期结束后:确认无异常反应方可离开接种点。离开后24小时内,监护人需继续观察儿童身体状况,重点关注接种部位及全身反应。
2.接种部位护理:24小时内避免接种部位沾水(可采用擦浴代替淋浴),防止感染;避免抓挠、揉搓接种部位,若出现轻微红肿(直径≤5cm),可于24小时内冷敷(用干净毛巾包裹冰袋,每次10-15分钟,间隔1-2小时),24小时后若仍有硬结可改为热敷(温度不超过40℃,每次15-20分钟)。
3.日常活动与饮食:接种后3天内建议避免剧烈运动(如跑跳、游泳),可进行散步等轻度活动;饮食以清淡易消化为主(如米饭、面条、蔬菜、水果),避免食用辛辣刺激(如辣椒、火锅)、易致敏(如海鲜、芒果)或过于油腻(如炸鸡、肥肉)的食物,保证充足饮水(每日饮水量:3-6岁约600-800ml,7-11岁约800-1200ml,可根据活动量调整)。
4.体温监测:接种后
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