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疫苗法考试题库及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.疫苗的定义不包括以下哪项？

A.用于预防疾病

B.用于治疗疾病

C.用于控制疾病

D.用于诊断疾病

2.疫苗生产企业应当按照()的要求，建立真实、完整、可追溯的生产质量管理体系。

A.药品生产质量管理规范

B.医疗器械生产质量管理规范

C.食品生产质量管理规范

D.保健品生产质量管理规范

3.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的()报告。

A.县级人民政府卫生主管部门

B.县级人民政府药品监督管理部门

C.县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门

D.市级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门

4.疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的()状态，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。

A.常温

B.高温

C.冷链

D.低温

5.医疗卫生人员在实施接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的()。

A.品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项

B.品种、价格、禁忌、不良反应以及注意事项

C.品种、作用、价格、不良反应以及注意事项

D.品种、作用、禁忌、价格以及注意事项

6.接种单位接种疫苗，应当遵守()的规定，核对受种者的姓名、年龄、疫苗品种和规格、接种剂量、接种部位、接种途径、接种次数、接种时间间隔等。

A.预防接种工作规范

B.疫苗储存和运输管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.医疗器械经营质量管理规范

7.疫苗生产企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明()字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。

A.“免费”

B.“自费”

C.“低价”

D.“高价”

8.疾病预防控制机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到()。

A.票、账、货、款一致

B.票、账、货一致

C.账、货、款一致

D.票、账、款一致

9.疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应当索取、保存()。

A.疫苗生产企业的销售凭证

B.疫苗生产企业的生产许可证

C.疫苗生产企业的营业执照

D.疫苗生产企业的税务登记证

10.疫苗接种单位应当具备下列条件，但不包括()。

A.具有医疗机构执业许可证件

B.具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生

C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度

D.具有药品经营质量管理规范的人员和制度

答案：1.B2.A3.C4.C5.A6.A7.A8.B9.A10.D

多项选择题（每题2分，共10题）

1.疫苗分为以下哪几类？

A.免疫规划疫苗

B.非免疫规划疫苗

C.自费疫苗

D.免费疫苗

2.疫苗生产企业应当建立健全疫苗()制度。

A.质量管理

B.生产管理

C.销售管理

D.不良反应监测

3.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当采取以下哪些措施？

A.立即停止接种、分发、供应、销售

B.立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门报告

C.立即向所在地的县级人民政府药品监督管理部门报告

D.立即销毁假劣或者质量可疑的疫苗

4.在疫苗储存、运输过程中，应当采取以下哪些措施？

A.全程冷链管理，并定时监测、记录温度

B.配备必要的冷藏设备设施

C.建立健全冷链管理制度

D.确保疫苗质量

5.医疗卫生人员在实施接种前，应当告知受种者或者其监护人以下哪些内容？

A.所接种疫苗的品种、作用

B.所接种疫苗的禁忌、不良反应

C.所接种疫苗的注意事项

D.所接种疫苗的价格

6.接种单位接种疫苗，应当遵守以下哪些规定？

A.预防接种工作规范

B.疫苗储存和运输管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.医疗器械经营质量管理规范

7.疫苗生产企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明以下哪些字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识？

A.“免费”

B.“自费”

C.“低价”

D.“高价”

8.疾病预防控制机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，记录内容包括以下哪些？

A.疫苗的品种、规格、数量

B.疫苗的生产企业、供货单位

C.疫苗的购进、储存、分发、供应日期

D.疫苗的有效期

9.疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应当索取、保存以下哪些资料？

A.疫苗生产企业的销售凭证

B.疫苗