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细胞治疗临床研究协调员岗位考试试卷及答案
单项选择题(每题2分,共10题)
1.细胞治疗临床试验启动前,需完成的核心文件不包括()
A.研究者手册B.病例报告表C.伦理批件D.患者知情同意书
2.细胞治疗产品运输过程中关键要保证()
A.温度适宜B.包装精美C.标签完整D.数量准确
3.以下哪种是细胞治疗临床试验中常见的不良事件()
A.头痛B.皮疹C.细胞因子释放综合征D.咳嗽
4.细胞治疗临床试验中,患者筛选失败的记录应()
A.丢弃B.简单记录C.详细记录并存档D.告知申办方
5.协调员在协助研究者进行受试者招募时,不恰当的做法是()
A.客观介绍试验B.夸大试验效果C.解答疑问D.保护
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