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药物质量检测技术知识考试题库(含答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《中国药典》（2020年版）中，收载化学药原料及制剂的部分是（）

A.一部

B.二部

C.三部

D.四部

2.高效液相色谱法（HPLC）中，最常用的检测器是（）

A.紫外可见检测器（UV）

B.示差折光检测器（RID）

C.蒸发光散射检测器（ELSD）

D.荧光检测器（FLD）

3.红外光谱法（IR）主要用于药物的（）

A.含量测定

B.杂质限量检查

C.鉴别

D.水分测定

4.重金属检查法（第一法）中，显色剂是（）

A.硫氰酸铵

B.硫代乙酰胺

C.硝酸银

D.硫化钠

5.微生物限度检查中，需氧菌总数的计数方法是（）

A.薄膜过滤法

B.平皿法

C.比浊法

D.鲎试验法

6.药物中氯化物检查的原理是（）

A.与硝酸银生成白色沉淀

B.与硫氰酸铵生成红色络合物

C.与碘化钾生成黄色沉淀

D.与硫酸铜生成蓝色沉淀

7.采用酸碱滴定法测定阿司匹林原料药含量时，为避免阿司匹林水解，应使用的溶剂是（）

A.水

B.中性乙醇

C.乙醚

D.冰醋酸

8.气相色谱法（GC）中，用于测定残留溶剂的检测器通常是（）

A.电子捕获检测器（ECD）

B.火焰离子化检测器（FID）

C.热导检测器（TCD）

D.氮磷检测器（NPD）

9.药物溶出度检查时，一般需取（）个样品测定

A.3

B.6

C.9

D.12

10.干燥失重测定中，恒重的标准是两次称量的差异不超过（）

A.0.1mg

B.0.2mg

C.0.3mg

D.0.5mg

11.以下不属于一般杂质的是（）

A.氯化物

B.重金属

C.有关物质

D.硫酸盐

12.原子吸收分光光度法主要用于测定药物中的（）

A.有机杂质

B.金属元素

C.水分

D.残留溶剂

13.药物稳定性试验中，长期试验的温度和湿度条件是（）

A.25℃±2℃，60%RH±5%RH

B.30℃±2℃，65%RH±5%RH

C.40℃±2℃，75%RH±5%RH

D.60℃±2℃，90%RH±5%RH

14.检查药物中硫酸盐时，加入盐酸的目的是（）

A.防止碳酸钡等沉淀生成

B.增强显色灵敏度

C.调节pH至中性

D.加速反应

15.以下哪种方法可用于测定药物的旋光度（）

A.紫外分光光度法

B.旋光仪法

C.红外分光光度法

D.高效液相色谱法

二、填空题（每空1分，共20分）

1.《中国药典》的内容分为凡例、正文、（）和索引四部分。

2.药物鉴别试验包括性状鉴别、（）、物理常数鉴别和生物鉴别。

3.高效液相色谱法中，常用的化学键合固定相是（）（填英文缩写）。

4.杂质按来源可分为工艺杂质、（）和交叉污染杂质。

5.微生物限度检查中，控制菌检查需使用（）培养基进行选择性增菌。

6.水分测定的常用方法有费休氏法和（）法。

7.重金属检查第二法适用于（）或其他有机药物。

8.溶出度测定的常用方法有转篮法、（）和小杯法。

9.红外光谱的特征区是指波数（）cm?1的区域。

10.气相色谱法中，载气的作用是（）和传递样品。

11.药物含量测定的结果通常以（）表示。

12.炽灼残渣检查中，炽灼温度一般为（）℃。

13.有关物质检查常用的方法是（）（填仪器分析方法）。

14.生物利用度研究中，需测定药物在（）中的浓度。

15.渗透压摩尔浓度测定使用的仪器是（）。

16.热重分析法（TGA）主要用于测定药物的（）和分解温度。

17.片剂脆碎度检查中，样品需在脆碎度仪中旋转（）转。

18.抗生素效价测定常用（）法和微生物检定法。

19.药物制剂的pH值检查通常采用（）测定。

20.残留溶剂按毒性分为三类，其中第一类溶剂是（）溶剂。

三、判断题（每题1分，共10分）

1.药物的熔点测定可用于判断其纯度，纯度越高，熔距越宽。（）

2.高效液相色谱法中，流动相的极性大于固定相时为正相色谱。（）

3.微生物限度检查中，霉菌和酵母菌总数需在25℃±2℃下培养5天。（）

4.干燥失重测定时，若药物含有结晶水，需采