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2025年全套药品批发企业培训试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据2025年版《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业质量负责人应当具有（）。

A.大学专科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.大学本科以上学历、执业药师资格和5年以上药品经营质量管理工作经历

C.大学本科以上学历、主管药师职称和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.大学专科以上学历、执业药师资格和5年以上药品生产质量管理工作经历

答案：B

2.药品批发企业储存药品时，与地面的间距应不小于（）。

A.5厘米

B.10厘米

C.15厘米

D.20厘米

答案：B

3.冷藏药品运输过程中，温度记录的间隔时间不得超过（）。

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

答案：C

4.药品批发企业采购首营品种时，除索取加盖供货单位公章原印章的药品批准证明文件外，还需索取（）。

A.药品生产企业质量保证协议

B.药品出厂检验报告书

C.药品说明书和包装样本

D.供货单位销售人员授权书

答案：C

5.以下不属于特殊管理药品的是（）。

A.含可待因复方口服溶液

B.胰岛素注射液

C.芬太尼透皮贴剂

D.麻黄碱原料药

答案：B

6.药品批发企业计算机系统应当对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，近效期预警设定为（）。

A.到期前1个月

B.到期前2个月

C.到期前3个月

D.到期前6个月

答案：D

7.药品验收时，同一批号的药品至少抽取（）个最小包装检查。

A.1

B.2

C.3

D.4

答案：B

8.药品批发企业运输药品时，冷藏车的温度自动监测系统应当至少每隔（）上传一次温度数据。

A.1分钟

B.5分钟

C.10分钟

D.30分钟

答案：B

9.药品退货管理中，对销后退回的药品，验收人员应当（）。

A.直接放入合格品库

B.逐批检查外观质量，无需抽样检验

C.检查退货凭证与实物是否一致，并重点检查原销售记录

D.仅核对数量，不检查质量

答案：C

10.以下关于药品养护的说法，错误的是（）。

A.养护人员应当对库存药品进行定期质量检查

B.对储存条件有特殊要求的药品应当重点养护

C.养护记录保存期限不得少于5年

D.中药材和中药饮片可与其他药品混库储存

答案：D

11.药品批发企业质量管理制度中，“质量事故处理”制度应明确（）。

A.事故报告时限、调查流程及责任追究

B.员工年度体检要求

C.设施设备维护周期

D.客户投诉处理方式

答案：A

12.以下哪类药品不得与其他药品同库储存？（）

A.生物制品

B.中药饮片

C.医疗用毒性药品

D.化学药制剂

答案：C

13.药品批发企业委托运输冷藏药品时，应当与承运方签订（）。

A.运输合同

B.质量保证协议

C.安全责任书

D.保险协议

答案：B

14.药品批发企业销售药品时，应当开具合法票据，票据保存期限不得少于（）。

A.2年

B.3年

C.5年

D.药品有效期后1年

答案：C

15.药品批发企业发现已售出药品存在质量问题时，应当（）。

A.立即通知购货单位停售，无需召回

B.启动召回程序，同时向药品监督管理部门报告

C.仅记录问题，不采取其他措施

D.与购货单位协商赔偿，不公开信息

答案：B

二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分）

1.药品批发企业质量管理部门的职责包括（）。

A.对首营企业和首营品种进行质量审核

B.监督储存、运输过程中的药品质量

C.负责不合格药品的确认与处理

D.组织对员工的质量管理培训

答案：ABCD

2.冷藏药品在运输过程中，应当记录的信息包括（）。

A.运输工具名称和启运时间

B.途中温度记录

C.到达时间和收货方签字

D.运输人员联系方式

答案：ABC

3.药品验收时，应当拒收的情形包括（）。

A.药品包装出现破损、污染、封口不牢

B.药品标签未标明有效期

C.随货同行单与实际到货药品数量不一致

D.药品批准文号为“国药准字

答案：ABC

4.药品批