药品管理制度题库及答案.docxVIP

药品管理制度题库及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.医疗机构购进药品时，应当建立并执行哪些制度？()

A.进货验收制度

B.药品采购管理制度

C.药品储存管理制度

D.以上都是

2.药品批发企业销售药品时，必须按照什么进行记录？()

A.销售药品的名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、价格、销售日期等

B.销售药品的名称、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、价格等

C.销售药品的名称、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量等

D.销售药品的名称、规格、批号、有效期等

3.药品零售企业销售处方药时，应当如何告知消费者？()

A.必须告知消费者药品的适应症、用法用量、禁忌等

B.可以不告知消费者药品的适应症、用法用量、禁忌等

C.必须告知消费者药品的适应症、用法用量等，但可以不告知禁忌

D.必须告知消费者药品的禁忌，但可以不告知适应症和用法用量

4.医疗机构在药品使用过程中，发现药品有质量问题，应当如何处理？()

A.立即停止使用，并向药品监督管理部门报告

B.可以继续使用，但需向药品监督管理部门报告

C.只需向药品生产企业报告，无需停止使用

D.可以不停止使用，也不必报告

5.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.严格执行生产质量管理规范（GMP）

B.严格执行药品生产许可证制度

C.严格执行药品经营质量管理规范（GSP）

D.严格执行药品不良反应监测制度

6.药品经营企业应当对哪些人员进行药品经营质量管理规范的培训？()

A.所有员工

B.管理人员

C.销售人员

D.质量管理人员

7.药品不良反应监测报告，应当在发现之日起多长时间内提交？()

A.24小时内

B.3日内

C.7日内

D.15日内

8.药品零售企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品的生产厂商、批号、有效期等

B.药品的适应症、用法用量、禁忌等

C.药品的包装、规格、价格等

D.以上都是

9.医疗机构使用药品时，应当如何管理药品不良反应？()

A.发现药品不良反应后，应当立即停止使用该药品

B.发现药品不良反应后，可以继续使用该药品，但需加强监测

C.发现药品不良反应后，应当向药品监督管理部门报告

D.以上都是

10.药品生产企业在生产药品时，应当如何确保药品的安全性？()

A.严格执行药品生产质量管理规范（GMP）

B.严格执行药品经营质量管理规范（GSP）

C.严格执行药品不良反应监测制度

D.严格执行药品临床试验制度

二、多选题(共5题)

11.医疗机构在药品管理中，应当遵循以下哪些原则？()

A.安全性原则

B.有效性原则

C.合法性原则

D.经济性原则

E.可及性原则

12.药品经营企业进行药品质量管理时，应当检查以下哪些内容？()

A.药品的合法性

B.药品的真实性

C.药品的质量状况

D.药品的包装完好性

E.药品的储存条件

13.药品生产企业在药品生产过程中，应当执行以下哪些规定？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品注册管理办法

D.药品不良反应监测办法

E.药品临床试验管理办法

14.医疗机构在药品采购过程中，应当考虑以下哪些因素？()

A.药品的疗效

B.药品的成本

C.药品的供应稳定性

D.药品的适应症

E.药品的副作用

15.药品零售企业在销售药品时，应当向消费者提供以下哪些信息？()

A.药品的适应症

B.药品的用法用量

C.药品的禁忌

D.药品的副作用

E.药品的储存条件

三、填空题(共5题)

16.医疗机构购进药品时，应当查验供货者的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》。

17.药品批发企业销售药品时，应当建立药品销售记录，并保存至药品有效期后____年。

18.药品零售企业销售处方药时，应当凭____开具的处方销售。

19.药品生产企业在生产药品时，应当遵守____，确保药品生产过程符合质量要求。

20.药品不良反应监测报告，应当在发现之日起____小时内提交。

四、判断题(共5题)

21.药品零售企业可以自行决定是否向消费者提供药品说明书。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，发现药品质量问题可以自行处理，无需报告。()

A.正确