药品管理制度相关试题.docxVIP

药品管理制度相关试题

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产车间应当符合哪些条件？()

A.符合药品生产质量管理规范（GMP）

B.符合环境卫生要求

C.符合安全生产要求

D.以上都是

2.药品经营企业购进的药品应当从哪些单位购进？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.具有药品生产、经营许可证的企业

D.以上都可以

3.医疗机构采购药品，应当遵守哪些规定？()

A.符合国家药品采购政策

B.确保药品质量

C.优先选择国产药品

D.以上都是

4.药品广告应当如何标注？()

A.标明药品通用名称、批准文号

B.列出药品不良反应

C.使用国家规定的广告用语

D.以上都是

5.消费者购买药品，如何辨别真伪？()

A.查看药品包装上的生产批号、有效期

B.核对药品生产企业的信息

C.通过国家药品监督管理局网站查询

D.以上都是

6.药品不良反应报告制度的主要目的是什么？()

A.监测药品安全性

B.保障公众用药安全

C.促进药品质量提高

D.以上都是

7.药品监管部门发现存在安全隐患的药品，应当如何处理？()

A.立即停止生产、销售、使用

B.责令企业召回

C.公布相关信息，提醒公众注意

D.以上都是

8.医疗机构对使用药品的患者进行用药指导，主要内容包括什么？()

A.药品用法用量

B.药物相互作用

C.不良反应处理

D.以上都是

9.药品注册申请人应当提交哪些材料？()

A.药品注册申请表

B.药品质量标准

C.药品临床试验报告

D.以上都是

10.药品生产、经营企业应当如何处理过期药品？()

A.及时销毁

B.不得销售或使用

C.标明过期日期，降价销售

D.以上都不正确

二、多选题(共5题)

11.药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容包括哪些方面？()

A.药品生产设施与设备

B.药品生产过程控制

C.质量管理组织与职责

D.药品生产人员的要求

E.药品生产环境的控制

12.药品不良反应监测报告的主体包括哪些？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品使用者

E.药品监督管理部门

13.医疗机构在药品使用过程中，应当遵循哪些原则？()

A.安全、有效、经济、适宜

B.个体化用药

C.优先使用基本药物

D.定期评估和调整用药方案

E.严格遵循药品说明书

14.药品广告不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量、规格、批准文号等真实信息

B.表示功效、安全性的断言或者保证

C.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.非法对比其他药品的疗效或安全性

E.不当利用公众对医药卫生知识缺乏的认识

15.药品召回的类别有哪些？()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.预防性召回

E.惩罚性召回

三、填空题(共5题)

16.药品生产质量管理规范（GMP）的全称是______。

17.药品不良反应报告的法定时限为______个工作日内。

18.我国药品的批准文号格式为______。

19.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业必须从______购进药品。

20.药品零售企业销售处方药时，必须由______审核后方可销售。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在药品生产过程中，可以不遵循药品生产质量管理规范（GMP）。()

A.正确B.错误

22.药品不良反应监测报告可以由药品使用者自行向药品监督管理部门报告。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以包含药品的疗效和安全性断言。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以自行决定药品的价格。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业的生产车间只需符合环境卫生要求即可。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药品生产质量管理规范（GMP）对药品生产过程的要求。

27.药品不良反应监测报告制度在药品安全监管中的作用是什么？

28.为什么医疗机构在采购和使用药品时，需要优先选择基本药物？

29.药品广告审查的主要内容有哪些？

30.药品召回的分类依据是什么？

药品管理制度相关试题

一