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2025执业药师试题及答案《药事管理与法规》
一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有一个最符合题意)
1.根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品上市许可持有人(MAH)义务的说法,错误的是()
A.应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理
B.应当对受托生产企业、经营企业的质量管理体系进行定期审核
C.应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可上市放行
D.应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息
答案:C
解析:根据《药品管理法》第三十一条,MAH应当建立药品
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