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药物临床试验机构管理规定测试卷及答案
您的姓名：[填空题]*
_________________________________
1、药物临床试验机构的监督管理是依据什么制定的？[单选题]*
相关法规及意见(正确答案)
药物临床试验的结果
药品的市场需求
临床试验的费用
2、药物临床试验机构需具备什么样的医疗机构执业许可证？[单选题]*
一级
二级甲等以上(正确答案)
三级
无要求
3、临床试验机构的主要研究者需具备什么职称？[单选题]*
初级
中级
高级(正确答案)
无要求
4、药物临床试验机构备案后需遵守哪些规范？[单选题]*
伦理
法律法规
质量管理
以上皆是(正确答
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