国药准字H20103481_拉米夫定片.pdfVIP

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拉米夫定片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

警告

已有报道，单独服用核苷类似物或其复方药物，包括拉米夫定和其他抗逆

转录病毒药，可引起乳酸酸中毒和严重肝肿大，伴随脂肪变性，包括有致死的

病例。

乳酸酸中毒和重度肝肿大

据报道，核苷类似物单药或合并用药治疗时（包括本品）出现过乳酸酸中

毒和重度肝肿大伴脂肪变性，包括致死病例。如果临床或实验室检查结果表明

乳酸酸中毒或出现明显肝毒性，需暂停治疗(见【注意事项】)。

中止本品治疗后的乙肝恶化

中止抗乙肝治疗（包括本品）患者有报道出现重度急性乙肝发作。中止抗

乙肝治疗的患者应至少在数月内随访期间密切监测临床和实验室检查方面的肝

功能情况。如必要，可重新开始抗乙肝治疗（见【注意事项】）。

未知或未治疗人免疫缺陷病毒（HIV-1）感染患者使用本品时的HIV-1耐药风险

本品未批准用于HIV-1感染治疗，因为本品中的拉米夫定剂量为亚治疗剂

量，单药治疗不适用于HIV-1感染。未知或未治疗的HIV-1感染的慢性乙肝感

染患者可能出现HIV-1耐药，应在本