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2025韩国共识指南：特应性皮炎的治疗（第2部分）-生物制剂和JAK抑制剂前沿疗法与临床实践指南
目录第一章第二章第三章指南背景与框架生物制剂治疗原理JAK抑制剂治疗原理
目录第四章第五章第六章临床应用指南安全监测与风险管理结论与未来方向
指南背景与框架1.
特应性皮炎概述特应性皮炎（AD）是一种以皮肤屏障功能障碍和免疫异常为特征的慢性复发性疾病，临床表现为剧烈瘙痒、红斑、渗出及苔藓化，严重影响患者生活质量。慢性炎症性皮肤病近年来全球AD患病率显著增长，尤其在工业化国家，儿童发病率达15%-20%，成人约2%-10%，已成为重大公共卫生问题。发病率持续上升传统疗法（如外用激素/钙调磷酸酶抑制剂）对中重度AD患者效果有限，且长期使用可能引发皮肤萎缩等不良反应，亟需更安全有效的治疗方案。治疗挑战突出
循证依据更新整合2020-2024年最新临床试验数据（包括度普利尤单抗、Tralokinumab及JAK抑制剂等），重新评估疗效与安全性等级。临床需求驱动针对传统治疗应答不足、激素依赖或禁忌症患者提供替代方案，同时解决儿童/青少年等特殊人群的治疗空白。国际标准接轨参考欧美指南（如2024新加坡共识）的同时，结合韩国人群遗传特征和医疗实践特点进行本土化调整。共识指南制定背景
适应证细化：明确推荐生物制剂用于中重度AD（EASI≥16或SCORAD≥25）且对局部治疗/光疗无应答者，特别强调对眼睑/褶皱部位病变的优先考虑。剂量优化方案：提供按体重分层的儿童给药策略（如度普利尤单抗6-17岁患者200-400mg/2周），并制定治疗反应评估时间窗（12-16周）。生物制剂应用规范分层使用建议：限定JAK抑制剂（如乌帕替尼、巴瑞替尼）为二线选择，需排除结核/带状疱疹感染风险后使用，并建立定期监测肝功能/血脂的流程。特殊人群警示：针对老年患者（≥65岁）提出剂量调整建议，妊娠期禁用并需签署知情同意书。JAK抑制剂风险管理第2部分核心焦点
生物制剂治疗原理2.
要点三靶向免疫调节生物制剂通过特异性结合细胞因子（如IL-4、IL-13、IL-31）或其受体，阻断Th2型免疫反应通路，从而抑制特应性皮炎的核心炎症过程。要点一要点二精准干预炎症级联例如Dupilumab同时拮抗IL-4和IL-13信号传导，抑制下游炎症介质（如TSLP、IgE）产生，减少表皮屏障破坏和瘙痒神经敏感化。长效作用特点皮下注射后形成缓慢释放的药代动力学特征，维持稳定的血药浓度，实现持续2-4周的临床效果。要点三生物制剂作用机制
中重度AD确诊需符合Hanifin-Rajka标准且EASI评分≥16或体表面积≥10%，经SCORAD/DLQI评估证实对生活质量造成显著影响。传统治疗失败至少3个月规范使用强效TCS/TCI联合保湿剂仍控制不佳，或出现激素依赖/禁忌（如皮肤萎缩、青光眼）。特殊人群考量优先选择6个月以上婴幼儿、孕妇（B类证据药物）及合并哮喘/鼻炎等多系统过敏患者。排除标准活动性结核/乙肝等感染、恶性肿瘤病史、IgE介导的严重过敏反应史需谨慎评估风险收益比。适应症与患者选择标准
靶点精准性差异：抗TNF-α（英夫利西/阿达木）广谱抑制炎症，抗IL-4Rα/IL-5（度普利尤/美泊利）专注2型炎症通路，适应症更细分。给药频率优化：度普利尤每2周给药平衡疗效与便利性，美泊利单抗每月注射降低患者负担，静脉制剂（英夫利西）需医疗机构操作。免疫原性控制：全人源抗体（阿达木）降低抗体产生风险，嵌合抗体（英夫利西）需联合免疫抑制剂以增强持续疗效。跨适应症潜力：度普利尤单抗同时覆盖皮炎、鼻息肉和哮喘，体现Th2通路核心地位；司库奇尤单抗拓展至脊柱关节炎治疗。儿童适用性局限：仅阿达木单抗和司库奇尤单抗获批儿童银屑病，多数生物制剂仍限于成人群体，安全性数据待扩充。生物制剂类型靶点/机制适应症给药方式优势英夫利西单抗抗TNF-α（人鼠嵌合抗体）克罗恩病、溃疡性结肠炎静脉注射起效快，适合挽救治疗阿达木单抗抗TNF-α（全人源抗体）克罗恩病、银屑病皮下注射免疫原性低，使用便捷度普利尤单抗抗IL-4Rα特应性皮炎、CRSwNP、哮喘每2周皮下注射多适应症覆盖，2型炎症核心靶点美泊利单抗抗IL-5嗜酸性粒细胞相关疾病每月皮下注射精准减少嗜酸性粒细胞浸润司库奇尤单抗抗IL-17A中重度斑块状银屑病每月皮下注射快速改善皮损，脊柱关节炎适应症常见生物制剂类别
JAK抑制剂治疗原理3.
JAK抑制剂通过选择性抑制Janus激酶（JAK）-STAT信号通路，阻断IL-4、IL-13、IL-31等促炎细胞因子的细胞内传导，从而减轻特应性皮炎的炎症反应和瘙痒症状。除Th2通路外，JAK抑制剂还可影响Th1、Th17和Th22等免疫途径，实现广谱抗炎效果，尤其适用于中重度或难治性特应性皮炎患者。相比生物制剂，J
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