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执业药师考试题库最新版(附答案)

一、药事管理与法规

（一）单项选择题

1.下列属于国家药品监督管理局职责的是（）

A.负责药品价格的监督管理工作

B.拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作

C.负责食品药品安全事故应急体系建设

D.承担药品、医疗器械和化妆品安全监督管理责任

答案：D。国家药品监督管理局主要负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理责任。A选项中负责药品价格监督管理工作的是国家医疗保障局；B选项拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作是人力资源和社会保障部门会同药品监督管理部门的职责；C选项负责食品药品安全事故应急体系建设主要是各级政府及相关部门的综合职责。

2.药品质量特性不包括（）

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.经济性

答案：D。药品质量特性主要包括安全性、有效性、稳定性和均一性。经济性不属于药品质量特性，它更多是从药品的成本、价格等经济方面的考量。

3.下列药品中，没有纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是（）

A.含有国家濒危野生动植物药材的药品

B.临床治疗首选的药品

C.国家基本医疗保险药品目录中的品种

D.具有多家药品生产企业生产的品种

答案：A。含有国家濒危野生动植物药材的药品不能纳入《国家基本药物目录》遴选范围。B选项临床治疗首选的药品是基本药物遴选的重要依据；C选项国家基本医疗保险药品目录中的品种很多会纳入基本药物目录；D选项具有多家药品生产企业生产的品种符合基本药物可及性等要求。

（二）多项选择题

1.药品安全风险管理的主要措施包括（）

A.药品研发风险管理

B.药品生产风险管理

C.药品经营风险管理

D.药品使用风险管理

答案：ABCD。药品安全风险管理贯穿于药品的全生命周期，包括研发、生产、经营和使用等各个环节。在研发阶段要评估药品的安全性等风险；生产阶段要保证药品质量符合标准，降低生产过程中的风险；经营阶段要确保药品在流通环节的质量和安全；使用阶段要指导合理用药，避免用药错误等风险。

2.下列关于药品召回的说法，正确的有（）

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的

C.二级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

D.药品生产企业、经营企业和使用单位均有责任和义务按规定实施药品召回

答案：ABC。药品召回分为主动召回和责令召回，A正确。一级召回针对使用该药品可能引起严重健康危害的情况，B正确。二级召回是使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，C正确。药品生产企业是药品召回的责任主体，经营企业和使用单位应当协助生产企业履行召回义务，而不是均有责任和义务按规定实施药品召回，D错误。

3.国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有（）

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用

C.撤销药品批准证明文件

D.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书

答案：ABCD。国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，对于发现药品存在问题的情况，可以责令修改药品说明书以完善用药信息；对于有安全风险的可以暂停生产、销售和使用；若问题严重可撤销药品批准证明文件；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书。

二、药学专业知识（一）

（一）单项选择题

1.药物产生副作用的药理学基础是（）

A.药物作用的选择性低

B.药物的剂量过大

C.药物的代谢速度慢

D.药物排泄过慢

答案：A。药物副作用是指药物在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的作用，其药理学基础是药物作用的选择性低，即药物在产生治疗作用的同时，也对其他非治疗靶点产生了作用。B选项药物剂量过大可能导致毒性反应；C选项药物代谢速度慢和D选项药物排泄过慢可能影响药物在体内的浓度和作用时间，但不是产生副作用的主要原因。

2.药物的首过效应是指（）

A.药物进入血液循环后，与血浆蛋白结合，使游离型药物减少的现象

B.药物与机体组织器官之间的最初效应

C.药物口服后，经肠道吸收及第一次进入肝脏时被代谢，使进入体循环的药量减少的现象

D.药物在体内发生化学结构变化的过程

答案：C。药物的首过效应是指药物口服后，经肠道吸收及第一次进入肝脏时被代谢，使进入体循环的药量减少的现象。A选项描述的是药物与血浆蛋白结合的情况；B选项药物与机体组织器官之间的最初效应表述不准确；D选项药物在体内发生化学结构变化的过程是药物的代谢。

3.下列属于主动转运的特点的是（）

A.顺浓度梯度转运

B.不消耗能量

C.需要载体

D.无饱和现象

答案：C。主动