1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 医药卫生
  5. 药学

药物临床试验盲态偏离应急预案 (1).docx

药物临床试验盲态偏离应急预案 (1).docx

    1. 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
    2. 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
    3. 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
    查看更多

    药物临床试验盲态偏离应急预案

    一、预案目的与依据

    1.目的

    规范药物临床试验中盲态偏离事件的识别、报告、评估及处理流程，最大程度降低盲态偏离对受试者权益保护、试验数据完整性及结果可靠性的影响，确保试验符合《药物临床试验质量管理规范》(以下简称“GCP”)及试验方案要求。

    2.依据

    《药物临床试验质量管理规范》;

    。XXX药物临床试验方案“第二章试验设计(二)盲法设计”相关要求；

    。《

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    ***** + 关注
    实名认证
    内容提供者

    该用户很懒，什么也没介绍

    咨询Ta 进入空间

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >