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2025年事业单位笔试-青海-青海药事管理(医疗招聘)历年参考题典型考点含答案解析
一、选择题
从给出的选项中选择正确答案(共50题)
1、根据《药品管理法》规定,药品经营企业购销药品未按照规定进行记录,情节严重的,可采取的行政处罚是:
A.警告并罚款5000元;
B.吊销药品经营许可证;
C.责令停产停业整顿;
D.暂扣营业执照
【参考答案】B
【解析】根据《药品管理法》第130条规定,药品经营企业购销药品未按规定进行记录,情节严重的,责令改正并处以罚款;情节特别严重的,吊销药品经营许可证。吊销许可证属于最严厉的行政处罚之一,适用于严重违反法定记录义务的行为,确保药品可追溯性。
2、医疗机构配制的制剂,其使用范围应当限制在:
A.市场公开销售;
B.医疗机构内部使用;
C.其他医院调配使用;
D.患者自行购买
【参考答案】B
【解析】依据《药品管理法》第76条,医疗机构配制的制剂不得在市场上销售,仅限于本单位临床需要并在医师处方下使用。特殊情况下经省级药监部门批准可在指定医疗机构间调剂,但不得公开销售,确保制剂安全可控。
3、下列药品中,属于国家实行特殊管理的药品是:
A.头孢类抗生素;
B.中成药颗粒;
C.疫苗;
D.麻醉药品
【参考答案】D
【解析】根据《药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品属于国家特殊管理药品。其研发、生产、经营、使用均需严格审批与监管,防止滥用和流失。
4、药品不良反应报告和监测的主体是:
A.患者个人;
B.药品生产企业;
C.医疗机构和药品经营企业;
D.医疗机构、药品生产、经营企业及药品监督管理部门
【参考答案】D
【解析】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第4条,医疗机构、药品生产、经营企业以及药监部门均为报告主体。实行逐级报告制度,确保及时发现、评估和控制药品风险,保障公众用药安全。
5、以下关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是:
A.非处方药无需医师处方即可销售;
B.所有药品均可自行购买;
C.处方药可在超市销售;
D.非处方药不得在药店销售
【参考答案】A
【解析】我国实行处方药与非处方药分类管理制度。处方药必须凭执业医师处方销售、调剂和使用;非处方药(OTC)无需处方即可在合法零售药店购买。该制度旨在引导合理用药,保障公众用药安全。
6、药品标签上必须标注的内容不包括:
A.通用名称;
B.成分;
C.广告宣传语;
D.生产日期
【参考答案】C
【解析】根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签应标注通用名、成分、规格、生产日期、有效期、批准文号等。广告宣传语不属于法定标注内容,禁止在标签上夸大疗效或误导消费者,确保信息科学准确。
7、医疗机构药师调剂处方时,应当做到“四查十对”,其中“四查”不包括:
A.查处方;
B.查药品;
C.查配伍禁忌;
D.查患者收入
【参考答案】D
【解析】“四查十对”是处方调剂核心规范:查处方(对科别、姓名、年龄)、查药品(对药名、剂型、规格、数量)、查配伍禁忌(对药品性状、用法用量)、查用药合理性(对临床诊断)。查患者收入无法律依据,属违规行为。
8、以下情形中,应当判定为假药的是:
A.未注明生产批号的药品;
B.被污染的药品;
C.变质的药品;
D.超过有效期的药品
【参考答案】C
【解析】根据《药品管理法》第98条,变质的药品直接认定为假药。假药包括:成分不符、以非药品冒充药品、变质、所标明适应症超出规定范围等。被污染、过期、批号缺失等属劣药范畴,处理标准不同。
9、药品召回的主体是:
A.药品监督管理部门;
B.医疗机构;
C.药品生产企业;
D.患者
【参考答案】C
【解析】根据《药品召回管理办法》第3条,药品生产企业是召回责任主体,发现药品存在安全隐患时应主动召回。药监部门可责令召回,但实施主体仍为企业。召回分三级,依据安全隐患程度决定范围与速度。
10、下列药品中,属于医疗机构不得购进和使用的药品是:
A.国家基本药物目录内药品;
B.经国家药监局批准的进口药品;
C.无批准文号的中药饮片;
D.集中采购中标药品
【参考答案】C
【解析】根据《药品管理法》第98条,未取得药品批准证明文件生产的药品按假药论处。中药饮片虽可地方炮制,但必须符合省级标准并有备案或批准文号。无批准文号的饮片不得购进使用,确保用药安全。
11、关于医疗机构药事管理委员会的职责,正确的是:
A.负责药品广告审批;
B.审核本机构药品处方集;
C.直接销售药品;
D.管理医院财务
【参考答案】B
【解析】依据《医疗机构药事管理规定》第12条,药事管理与药物治疗学委员会负责审核本机构药品处方集、formular
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