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执业药师考试《药事管理与法规》测试题题库(含答案解析)

单项选择题

1.根据《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具有的条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

E.具有能对所经营药品进行检验的人员以及必要的仪器

答案：E

解析：《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度。而并不要求具有能对所经营药品进行检验的人员以及必要的仪器，所以答案选E。

2.下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是（）

A.治疗真菌所致感染性疾病的药品

B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品

C.治疗螺旋体所致感染性疾病的药品

D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品

答案：D

解析：《抗菌药物临床应用管理办法》适用于治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。所以治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品没有纳入该办法适用范围，答案是D。

3.依据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进药品，说法错误的是（）

A.企业采购药品应以质量为前提，从合法的企业进货

B.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符

C.购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

D.购进首营品种，应进行质量审核，审核合格后方可经营

答案：C

解析：药品零售企业购进药品时，企业采购药品应以质量为前提，从合法的企业进货；购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符；购进首营品种，应进行质量审核，审核合格后方可经营。而购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年，并非3年，所以答案选C。

4.下列关于药品广告的说法，正确的是（）

A.处方药可以在大众传播媒介发布广告

B.药品广告内容可以含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

D.药品广告可以与其他药品的功效和安全性进行比较

答案：C

解析：处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，A选项错误；药品广告内容不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，B选项错误；药品广告不得与其他药品的功效和安全性进行比较，D选项错误；药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号，C选项正确。

5.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是（）

A.第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样

B.强制当地儿童接种第二类疫苗

C.疫苗批发企业用普通车辆运输疫苗

D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第一类疫苗

答案：D

解析：第一类疫苗最小包装上应当标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识，A选项错误；第二类疫苗是公民自费并且自愿受种的其他疫苗，不能强制接种，B选项错误；疫苗批发企业应使用符合要求的冷藏设施、设备运输疫苗，不能用普通车辆运输，C选项错误；县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第一类疫苗，D选项正确。

多项选择题

1.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是（）

A.优先选择

B.合理使用

C.价格便宜

D.质量优先

答案：AB

解析：国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是优先选择、合理使用。价格便宜和质量优先并非基本药物使用管理确定的原则，所以答案选AB。

2.关于药品说明书和标签管理的说法，正确的有（）

A.药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准

B.药品标签必须印有或者贴有标签

C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

答案：ABCD

解析：药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准；药品标签必须印有或者贴有标签；药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充