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执业药师考试试题与答案

一、药事管理与法规

（一）单项选择题

1.下列属于国家药品监督管理局职责的是（）

A.负责药品价格的监督管理工作

B.负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准

C.负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理

D.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

答案：C。国家药品监督管理局主要负责药品、医疗器械和化妆品的安全监督管理等工作。选项A中药品价格监督管理工作由国家市场监督管理总局等部门负责；选项B统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准是国家医疗保障局的职责；选项D组织制定国家药物政策和国家基本药物制度是卫生健康主管部门的职责。

2.根据《药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度，不需要通过GSP认证

答案：D。开办药品经营企业，需要具有依法经过资格认定的药学技术人员、与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境，具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员，同时要具有保证所经营药品质量的规章制度，且过去需要通过GSP（药品经营质量管理规范）认证（虽然现在取消了认证形式，但仍要遵循GSP要求）。

3.关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.一级召回是针对使用该药品可能引起严重健康危害的情况

C.药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体

D.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即召回

答案：D。药品召回分为主动召回和责令召回，一级召回针对使用该药品可能引起严重健康危害的情况，药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。而药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告，而不是自行召回。

（二）配伍选择题

[4-6]

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

4.每张处方仅限于一名患者的用药，且不得超过7日常用量的是（）

5.不得零售的是（）

6.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售的是（）

答案：4.C；5.A、B；6.C。第二类精神药品每张处方不得超过7日常用量，且仅限于一名患者用药。麻醉药品和第一类精神药品不得零售。第二类精神药品可以凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售。

（三）综合分析选择题

患者，男，50岁，因患咳嗽、咳痰就诊。医生开具了含有可待因的止咳糖浆。该药品属于特殊管理药品。

7.可待因属于（）

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

答案：A。可待因属于麻醉药品。

8.关于该止咳糖浆的管理，说法正确的是（）

A.可以在药店开架销售

B.处方保存1年备查

C.医疗机构使用该药品时，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》购买

D.药品零售企业可以销售该药品，但需要凭处方

答案：C。麻醉药品不得开架销售，处方保存3年备查，药品零售企业不得零售麻醉药品。医疗机构使用麻醉药品时，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》购买。

（四）多项选择题

9.下列属于假药情形的有（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

答案：ABCD。根据《药品管理法》，药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围都属于假药情形。

10.药品不良反应报告和监测的范围包括（）

A.新药监测期内的国产药品报告所有不良反应

B.新药监测期已满的国产药品报告新的和严重的不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告所有不良反应

D.进口药品满5年的，报告新的和严重的不良反应

答案：ABCD。新药监测期内的国产药品应报告所有不良反应；新药监测期已满的国产药品报告新的和严重的不良反应；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告所有不良反应，满5年的，报告新的和严重的不良反应。

二、药学专业知识（一）

（一）单项选择题

11.药物的解离度与生物活性的关系是（）

A.增加解离度，离子浓度增加，活性增强

B.增加解离度，离子浓度降低，活性增强

C.合适的解离度，有最大活性

D.增加解离度