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清热解毒排湿作业指导书

一、概述

本指导书旨在规范清热解毒排湿作业的操作流程，确保作业安全、高效、合规。通过明确作业步骤、注意事项及质量控制标准，帮助操作人员掌握关键技能，提升作业效果。

二、作业准备

在进行清热解毒排湿作业前，需做好以下准备工作：

（一）物料准备

1.准备清热解毒排湿所需的核心药材，如金银花、连翘、薏苡仁等。

2.检查药材质量，确保无霉变、虫蛀等不良情况。

3.准备辅助材料，如煎煮器具、过滤网、包装袋等。

（二）设备准备

1.检查煎煮设备是否完好，如煎药机、蒸煮锅等。

2.确保过滤设备功能正常，避免杂质残留。

3.准备温湿度控制设备，维持适宜的作业环境。

（三）人员准备

1.操作人员需经过专业培训，熟悉药材特性及作业流程。

2.佩戴必要的防护用品，如手套、口罩等。

3.了解作业安全规范，避免误操作。

三、作业流程

清热解毒排湿作业主要包括以下步骤：

（一）药材处理

1.将药材按比例称量，确保配伍准确。

2.清洗药材，去除杂质及污渍。

3.按照传统工艺或现代技术进行初步处理，如切片、粉碎等。

（二）煎煮过程

1.将处理好的药材放入煎煮设备中。

2.加入适量纯净水，水量需覆盖药材。

3.设定煎煮温度（如80-100℃）和时间（如30-60分钟），根据药材特性调整。

4.煎煮过程中观察药材状态，避免糊底或沸腾溢出。

（三）过滤提取

1.煎煮完成后，使用过滤网或离心设备分离药液与残渣。

2.初步过滤后，再次过滤以提升药液纯净度。

3.收集药液，待后续加工或包装。

（四）包装存储

1.将药液倒入干净容器中，密封保存。

2.标注生产日期、批号等信息，便于追溯。

3.存放在阴凉干燥处，避免阳光直射及潮湿。

四、质量控制

为确保作业效果，需重点把控以下质量指标：

（一）药材质量

1.药材应符合国家标准，无农药残留及重金属超标。

2.药材新鲜度需达标，优先选用当季药材。

（二）煎煮工艺

1.煎煮时间及温度需严格控制在规定范围内，避免影响药效。

2.药液浓度需均匀，可通过抽样检测确认。

（三）成品检测

1.对成品进行微生物检测，确保无污染。

2.检测药液pH值、有效成分含量等关键指标。

五、注意事项

1.作业过程中需保持环境整洁，避免交叉污染。

2.操作人员需定期进行健康检查，确保无传染性疾病。

3.严禁在作业区域饮食、吸烟，防止污染药材。

4.设备使用后需及时清洁消毒，保持功能稳定。

六、作业记录

每次作业需详细记录以下内容：

1.作业日期、操作人员姓名。

2.药材种类、数量及批次信息。

3.煎煮温度、时间及关键工艺参数。

4.成品检测结果及质量状态。

5.发现的问题及改进措施。

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**一、概述**

本指导书旨在为清热解毒排湿类产品的生产或制备过程提供一套标准化的操作规范。其核心目标是确保在整个作业流程中，从药材的源头管理到最终成品的产出，都能严格遵循既定的工艺要求，保证产品的安全、有效和质量稳定。通过详细的步骤说明、关键控制点和注意事项的明确，本指导书将作为操作人员的行动指南，减少人为误差，提高生产效率，并最终满足产品预期的清热解毒、利湿排浊的功效要求。熟悉并严格执行本指导书，有助于营造规范、高效的作业环境。

**二、作业准备**

在正式开始清热解毒排湿作业前，必须进行全面细致的准备，这是确保后续作业顺利进行及产品质量的基础。

**（一）物料准备**

1.**核心药材的识别与验收：**

*(1)列出本次作业所需的核心药材清单，例如：金银花、连翘、蒲公英、黄柏、薏苡仁、赤小豆等。确保药材名称与处方/配方一致。

*(2)检查药材外观：色泽应鲜明、均匀，无霉变、虫蛀、腐烂、异色斑点等不良现象。对于饮片药材，应观察其形质完整度，如片状是否完整，切面是否清晰。

*(3)核对药材质量证明文件：确认药材供应商资质，检查随货同行的批次检验报告、产地证明等文件，确保药材来源可追溯，符合基本质量标准。

*(4)进行抽样复检：根据作业批次量，按标准抽样方法提取样品，送检关键指标（如水分、灰分、杂质、有效成分含量等），确保符合内控标准或相关要求后方可使用。

2.**辅助及包装材料的准备：**

*(1)准备煎煮/提取用水：优先选用纯化水或符合药典标准的饮用水，确保水质洁净，无异味。

*(2)准备煎煮/提取设备：检查煎药罐、提取罐、搅拌器、加热装置等是否清洁、无损坏，功能是否正常。对于自动化设备，需进行开机预热或系统自检。

*(3)准备过滤与分离设备：准备不同孔径的滤网、离心机、压滤机等，确保其清洁度和过滤性能。

*(4)准备储存容器：选择符合药品生产规范的容器，如玻璃瓶、塑料瓶等，需检查容器是否洁净、