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2024年执业药师《药事管理与法规》真题及答案（完整版）

一、单项选择题（1~20题）

1.根据《药品管理法》规定，以下属于假药的是（）

A.被污染的药品

B.未标明或者更改有效期的药品

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

答案：C。解析：《药品管理法》规定，变质的药品为假药；被污染的药品，未标明或者更改有效期、超过有效期的药品均按劣药论处。

2.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）

A.用法、用量和不良反应

B.用法、用量和注意事项

C.用量、禁忌和不良反应

D.用法、禁忌和注意事项

答案：B。解析：药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。

3.国家基本药物遴选的主要原则是（）

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.安全有效、技术先进、经济合理

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

答案：A。解析：国家基本药物遴选的主要原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。

4.药品广告中可以含有的内容是（）

A.表示功效、安全性的断言或者保证

B.说明治愈率或者有效率

C.以专家、患者的名义作推荐、证明

D.药品通用名称

答案：D。解析：药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得说明治愈率或者有效率；不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。可以含有药品通用名称。

5.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A。解析：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。

6.以下关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的

C.药品生产企业应当对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估

D.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，但无需向药品监督管理部门报告

答案：D。解析：药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。

7.开办药品批发企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》

A.省级药品监督管理部门

B.县级以上药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：A。解析：开办药品批发企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

8.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品生产企业对本企业生产的药品所发生的不良反应进行分析、评价的过程

答案：A。解析：药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

9.麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业（）

A.可以向本省内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

B.可以向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

C.可以向药品零售企业供应麻醉药品和第一类精神药品

D.经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

答案：A。解析：区域性批发企业可以向本省内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；全国性批发企业可以向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；麻醉药品和第一类精神药品不得零售；区域性批发企业经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，但不是“可以向”，表述不准确。

10.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于互联网药品交易服务的说法，错误的是（）

A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产企业、药品经营企