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玻璃体腔注药术同意书
患者姓名:__________性别:__________年龄:__________病历号:__________
医生已详细向我告知玻璃体腔注药术(以下简称“本手术”)的相关信息,包括手术目的、潜在风险、替代治疗方案及术后注意事项等。我已充分理解并确认以下内容,现自愿签署本同意书。
一、手术目的与必要性
本手术通过向玻璃体腔内注射特定药物(如抗血管内皮生长因子药物[VEGF抑制剂]、糖皮质激素等),达到抑制异常血管生长、减轻视网膜/黄斑水肿、控制炎症或促进出血吸收的治疗目标。适用于以下疾病:
1.湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD):针对脉络膜新生血管(CNV)引起的视力下降、视物变形等症状,通过抑制VEGF活性减少新生血管渗漏与生长。
2.糖尿病性黄斑水肿(DME):减轻黄斑区血管渗漏,改善视网膜厚度及视功能,延缓糖尿病视网膜病变进展。
3.视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿:包括视网膜中央静脉阻塞(CRVO)、分支静脉阻塞(BRVO),通过药物降低血管通透性,促进水肿吸收。
4.其他适应症:如脉络膜血管瘤、早产儿视网膜病变(阈值期)、葡萄膜炎相关黄斑水肿等,需根据具体病情评估。
我的主诊医生已明确告知,目前我的(具体疾病名称:__________)处于(病情阶段:__________),经规范药物治疗/观察随访后(或因病情进展迅速),需通过玻璃体腔注药控制病变发展、保存或改善视力。若拒绝本手术,可能出现(具体风险:如黄斑水肿持续加重导致不可逆视力丧失、新生血管出血致玻璃体积血等)。
二、手术风险与并发症
尽管本手术为眼科常见微创操作(单次操作时间约5-10分钟),但任何有创治疗均存在潜在风险。医生已向我详细说明以下可能发生的并发症(包括但不限于):
(一)眼部局部风险
1.眼内感染(眼内炎):发生率约0.05%-0.1%(不同研究数据略有差异),多因术中无菌操作不严格、术后护理不当或患者自身因素(如睑缘炎未控制)导致。表现为术后眼红、眼痛加剧、视力骤降(甚至仅存光感)、球结膜水肿、前房积脓等。一旦发生需立即急诊处理,包括玻璃体腔注射抗生素、玻璃体切割手术等,部分患者可能遗留严重视力损害甚至眼球萎缩。
2.眼压升高:发生率约5%-15%,可能因注入药物体积(约0.05ml)暂时增加眼内容积,或药物本身(如长效激素)抑制房水排出导致。多表现为术后眼胀、头痛,测眼压升高(21mmHg)。多数患者可通过局部使用降眼压药物(如β受体阻滞剂、前列腺素类似物)控制,少数需前房穿刺放液。长期反复眼压升高可能损伤视神经,导致视野缺损。
3.结膜下出血:常见(发生率约30%-50%),因穿刺针损伤结膜血管所致,表现为眼白区域片状鲜红色出血,一般无视力影响,1-2周可自行吸收。
4.角膜上皮损伤:可能因开睑器压迫、棉签擦拭或患者术中瞬目导致,表现为术后眼痛、畏光、流泪,可通过人工泪液或角膜修复药物(如重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液)缓解,通常1-3天愈合。
5.视网膜脱离:罕见(发生率0.1%),可能因穿刺针误伤视网膜(尤其高度近视、视网膜变性患者)或原发病(如糖尿病视网膜病变增殖期)进展导致。表现为视野缺损、眼前黑影遮挡,需及时行视网膜复位手术(如玻璃体切割术、巩膜扣带术),若延误治疗可能致永久性视力丧失。
6.玻璃体积血:发生率约1%-3%,可能因穿刺损伤睫状体血管或原发病灶(如新生血管)出血导致。少量积血可自行吸收,大量积血可能遮挡眼底,需进一步行玻璃体切割手术清除。
7.脉络膜脱离:极罕见,多因眼压骤降(如术后前房消失)或炎症反应导致,表现为眼底可见局限性或环形脉络膜隆起,可通过散瞳、激素治疗或前房注气促进复位。
8.视神经损伤:理论上可能因药物直接接触视神经或穿刺位置过靠后(超过角膜缘后4mm,尤其对于儿童或眼球较小患者)导致,表现为视力下降、视野缺损,需及时营养神经治疗,部分损伤不可逆。
(二)药物相关风险
1.药物过敏反应:尽管抗VEGF药物(如雷珠单抗、康柏西普、阿柏西普)及激素(如曲安奈德)过敏率极低(0.1%),但仍可能出现眼睑水肿、结膜充血、皮疹等局部过敏反应,或罕见的全身过敏(如呼吸困难、血压下降)。术中及术后需密切观察,一旦发生需立即停药并予抗过敏治疗(如肾上腺素、糖皮质激素)。
2.药物效果个体差异:因患者对药物敏感性、病变严重程度及病程不同,部分患者可能出现“无应答”(如注射后水肿无减轻、新生血管持续渗漏),需调整治疗方案(如增加注射频率、联合激光或手术)。
(三)全身潜在风险
尽管药物经玻璃体腔注射后全身吸收量极少,但理论上抗VEGF药物可能影响
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