《安徽省中药配方颗粒标准（试行）》第18批10个品种.pdfVIP

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安徽省药品监督管理局

中药配方颗粒标准

AH-YBZ-2021409

赶黄草配方颗粒

GanhuangcaoPeifangkeli

【来源】本品为虎耳草科植物扯根菜PenthorumchinensePursh的干燥地上

部分经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取赶黄草饮片6700g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸

膏出膏率为10.0%~14.9%），干燥（或干燥，粉碎），加入辅料适量，混匀，制粒，

制成1000g，即得。

【性状】本品为棕黄色至棕色颗粒；气微，味微苦。

【鉴别】取本品粉末0.5g，加入80%甲醇10ml，超声处理30分钟，放冷，

滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取乔松苷对照品适量，加甲醇制成每1ml

含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2020年版通则

0502）试验，吸取对照品溶液4μl，供试品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层

板上，以二氯甲烷-甲醇-甲酸（8∶1∶0.1）为展开剂，展开，取出，喷以1%三

氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对

照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【特征图谱】照高效液相色谱法（《中国药典》2020年版通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为

250mm，内径为4.6mm，粒径为5μm）；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为

流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.8ml；柱温为30℃；

检测波长为220nm。理论板数按没食子酸峰计应不低于3000。

时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）

0～105→1295→88

10～2512→3588→65

25～4535→5565→45

时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）

45～4855→9545→5

48～53955

参照物溶液的制备取没食子酸对照品、乔松苷对照品适量，精密称定，加

50%甲醇分别制成每1ml含没食子酸30μg、乔松苷50μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备同【含量测定】项下。

测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，

测定，即得。

供试品色谱中应呈现9个特征峰，其中峰2、峰9应分别与没食子酸对照品、

乔松苷对照品参照物峰的保留时间相对应。与没食子酸参照物峰相应的峰为S1

峰，计算峰1、峰3与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±10%

1

范围之内。规定值为0.69（峰1）、1.89（峰3）；与乔松苷参照物峰相应的峰为

S峰，计算峰4~峰8与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±10%

22

范围之内。规定值为：0.56（峰4