注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮等3种兽药产品.docVIP

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附件2略

附件3

注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮等3种兽药产品

说明书和标签

一、注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮说明书和标签

（一）注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮说明书

宠物用

【兽药名称】

通用名称：注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮

商品名称：舒泰?50、舒泰?100（Zoletil?50，Zoletil?100）

英文名称：TiletamineHydrochlorideandZolazepamHydrochlorideforInjection

汉语拼音：ZhusheyongYansuanTilaitamingYansuanZuolaxipan

【主要成分】盐酸替来他明、盐酸唑拉西泮

【性状】本品为白色至淡黄色结晶性冻干粉末。

【药理作用】药效学本品为复方麻醉剂。盐酸替来他明和盐酸唑拉西泮的作用机制可以互相补充。替来他明是一种分离麻醉剂，其药理作用与氯胺酮类似；唑拉西泮为苯二氮?类镇静催眠药，药理作用与安定类似，具有抗焦虑、镇静、抗惊厥和肌肉松弛作用。唑拉西泮可加强替来他明对中枢神经系统的抑制作用，同时又可防止由替来他明引起的惊厥，增强肌肉松弛效果，还可缩短麻醉苏醒时间。本品能迅速使肌肉松弛，引起浅表性痛觉和内脏的痛觉消失，并且不引起呼吸中枢抑制。具有镇静、镇痛和麻醉作用。

药动学犬、猫肌肉注射10mg/kg体重后，替来他明和唑拉西泮的血药浓度30分钟内达到高峰。麻醉持续时间为20～60分钟。替来他明的半衰期：犬为75分钟，猫为150分钟；唑拉西泮的半衰期：犬为60分钟，猫为270分钟。

药物相互作用1.与酚噻嗪（乙酰丙嗪、氯丙嗪）合用，可增加心脏抑制、呼吸功能抑制和体温降低的风险。

2.氯霉素会降低麻醉药的代谢率。

【适应证】用于犬、猫的保定和全身麻醉。

【用法与用量】使用前用包装内无菌注射用水溶解固体瓶内粉末。

术前用药：在注射本品15分钟前使用硫酸阿托品，皮下注射：每1kg体重，犬0.1mg，猫0.05mg。

全身麻醉：首次剂量，肌肉注射：每1kg体重，犬7～25mg，猫10～15mg。或静脉注射：每1kg体重，犬5～10mg，猫5～7.5mg。

维持剂量：为首次剂量的1/3～1/2，最好采用静脉注射。

【不良反应】与其他麻醉药一样，使用中可能出现的不良反应与动物个体的健康状况、年龄、给药剂量和持续时间有关。可能出现的不良反应包括：

1.诱导综合征：如心肺衰竭、气管分泌物增加、呕吐等。

2.麻醉后综合征：如苏醒时间延长、体温调节障碍、胃扩张等。

3.过敏反应。

【禁忌症】

1.接受系统性有机磷氨基甲酸盐类杀虫治疗的犬猫。

2.患有严重心脏病或呼吸系统缺陷的犬猫。

3.胰腺缺陷的动物。

4.患有严重高血压的犬猫。

【注意事项】

1.在兽医指导下使用。

2.实施麻醉前禁食12小时。

3.确保犬猫在安静和凉暗的环境下苏醒。

4.注意犬猫保温，防止热量散失过多。

5.本品稀释后，室温避光保存48小时或2～8℃避光保存8日。

【规格】（1）替来他明125mg+唑拉西泮125mg（2）替来他明250mg+唑拉西泮250mg

【贮藏】遮光，密闭保存。

【有效期】24个月。

【进口兽药注册证号】

【生产企业】法国维克有限公司（VIRBAC）

地址：1EREAVENUE2065MLID，06510CARROS，FRANCE

（二）注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮标签

宠物用

【兽药名称】

通用名称：注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮

商品名称：舒泰?50、舒泰?100（Zoletil?50，Zoletil?100）

英文名称：TiletamineHydrochlorideandZolazepamHydrochlorideforInjection

汉语拼音：ZhusheyongYansuanTilaitamingYansuanZuolaxipan

【主要成分】盐酸替来他明、盐酸唑拉西泮

【性状】本品为白色至淡黄色结晶性冻干粉末。

【适应证】用于犬、猫的保定和全身麻醉。

【用法与用量】使用前用包装内无菌注射用水溶解固体瓶内粉末。（详见说明书）。

【规格】（1）替来他明125mg+唑拉西泮125mg（2）替来他明250mg+唑拉西泮250mg

【进口兽药注册证号】

【生产日期】

【生产批号】

【有效期】至

【贮藏】遮光，密闭保存。

【生产企业】法国维克有限公司（VIRBAC）

地址：1EREAVENUE2065MLID，06510CARROS，FRANCE

二、莫能菌素预混剂说明书和标签

（一）莫能菌素预混剂说明书

兽用

【兽药名称】

通用名称：莫能菌素预混剂