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全面质量管理ISO9001检查清单模板
一、适用场景与价值
本模板适用于企业内部质量管理体系审核、第三方认证审核、体系运行有效性评估、合规性检查及持续改进优化等场景。通过系统化检查，帮助企业识别ISO9001标准条款的执行差距，保证质量管理体系符合要求，提升过程管控能力，增强客户满意度，并为体系认证、监管检查或内部管理优化提供结构化工具。
二、标准化操作流程
（一）准备阶段：明确审核范围与依据
确定审核范围
明确本次检查覆盖的部门（如生产部、采购部、销售部）、过程（如产品设计、生产制造、交付服务）及标准条款（如ISO9001:2015标准全部条款或特定条款subset）。例如针对制造业可重点检查8.2.2（产品和服务要求的确定）、8.5.1（生产和服务提供控制）等条款。
组建审核组
指定审核组组长（组长）及审核员（审核员1、审核员2等），保证审核员具备ISO9001知识及被审核部门的相关经验。明确分工，如审核员1负责“管理职责”条款检查，*审核员2负责“资源管理”条款检查。
收集审核依据
整理ISO9001:2015标准文本、企业《质量手册》《程序文件》《作业指导书》、法律法规要求、客户合同及相关记录（如内审报告、纠正措施记录）。
（二）实施阶段：现场检查与证据收集
首次会议
召集被审核部门负责人及相关人员，说明审核目的、范围、流程及时间安排，确认沟通渠道，保证审核过程顺畅。
现场检查
采用“查、看、问、测”相结合的方式：
查记录：查阅质量记录（如培训记录、设备校准报告、不合格品处理记录、管理评审记录）是否完整、规范，是否符合程序文件要求。
看现场：观察生产现场、办公区域的环境条件是否满足要求，设备状态是否完好，标识（如产品状态标识、检验状态标识）是否清晰。
问人员：通过访谈知晓员工对质量方针、目标的理解，岗位职责的熟悉程度，以及过程执行的具体操作（如“不合格品处理流程是什么？”“你如何保证本岗位输出的符合要求？”）。
测过程：通过现场模拟或数据验证，检查过程是否受控（如随机抽检5件产品，检查其检验记录与实际质量是否一致）。
记录不符合项与观察项
对发觉的问题，详细记录“不符合项”（未满足标准要求）或“观察项”（潜在改进点）。不符合项需明确条款号、事实描述、证据（如记录编号、现场照片），保证可追溯。例如：“8.5.6条款要求‘组织应保证对产品和服务的放行、交付和交付后活动进行控制’，抽查生产订单X的交付记录，未发觉客户签收单，不符合要求。”
（三）报告阶段：问题汇总与整改跟踪
汇总审核发觉
审核组内部讨论，确认所有检查结果，区分严重不符合项（如体系失效、客户投诉未处理）和一般不符合项（如记录填写不规范），整理观察项清单。
末次会议
向被审核部门负责人及管理层通报审核结果，说明不符合项、观察项及改进建议，听取被审核部门的说明，确认问题事实。
输出审核报告
编制《ISO9001审核报告》，内容包括审核概况（范围、日期、人员）、审核发觉（符合项、不符合项、观察项）、结论（体系运行有效性评价）、改进建议。
跟踪整改有效性
向责任部门发出《不符合项整改通知单》，明确整改措施、责任人及期限（一般不超过15个工作日）。责任部门提交整改证据（如修订后的文件、培训记录），审核组验证整改效果，保证问题关闭。
三、ISO9001质量管理体系检查清单（模板）
条款号
检查项目
检查内容
检查方法
检查结果
问题描述/证据
整改要求
责任部门
整改期限
验证结果
4组织环境
4.1理解组织及其环境
是否确定影响质量管理体系的外部和内部因素（如市场变化、资源能力）？
查阅《组织环境分析报告》，访谈管理者代表
□符合□不符合□观察项
未更新2023年竞争对手分析报告，当前市场趋势信息缺失
1个月内更新分析报告，每年评审一次
市场部
2024–
□通过□未通过
4组织环境
4.2理解相关方的需求和期望
是否识别相关方（客户、供应商、员工、监管机构）及其要求？
查阅《相关方清单及要求台账》，访谈采购部负责人
□符合□不符合□观察项
未包含环保部门最新的排放标准要求
补充环保法规要求，更新台账
质量部
2024–
□通过□未通过
5领导作用
5.3质量方针
质量方针是否体现满足要求和持续改进的承诺？是否沟通至全体员工？
查阅《质量方针》文件，抽查员工访谈（3人）
□符合□不符合□观察项
2名新员工无法准确复述质量方针内容
开展质量方针专项培训，考核覆盖率100%
人力资源部
2024–
□通过□未通过
6策划
6.2质量目标及其实现的策划
质量目标是否可测量、与方针一致？是否制定实现目标的措施？
查阅《质量目标管理程序》，抽查生产部目标达成数据
□符合□不符合□观察项
生产部“产品一次合格率”目标未明确统计周期，无法衡量达
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