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文件名与顾客有关的过程控制程序编号：XX-026

□QM□RD□PD□HR□SD□LA□

颁发部门质量管理部分发部门

FD

制定人：审核人：审核人：

期：期：期：

审核人：审核人：批准人：

期：期：期：

受控/非受控：生效日期：第1页共4页

目的：通过对客户要求的识别、产品要求及其附加要求的评审和协调其评审活动的控制，确

保公司能够完全理解客户要求，并能按照客户要求交付产品，使客户满意，确保销售

合同的高效执行。

职责：销售部负责组织合同评审，并对合同商务部分及规范性进行评审。其他相关部门负责

人负责评审与本部门职能相关的要求，确保本部门相关任务能按合同要求完成。

范围:适用于顾客要求的识别和顾客要求评审活动的控制。

内容：

1、产品要求的确定医疗器械与顾客有关的过程控制程序

1.1销售部在公司允许执行的销售政策规定的基础上，通过适当的宣传方式发现潜在顾客，

充分了解顾客对产品的要求，有针对性地向客户详细介绍产品和项目特点、意义、操作

方式、经济效益、必要性；对待客户提问，应如实的给予解答，及时与客户沟通，达成

共识,并确认涉及的法律法规。

1.2必要时，组织公司相关部门和人员拜访顾客，对顾客的实际需求进行确认，对公司提供的

产品质量水平与顾客需求的符合性进行比较和评估，有针对性提出解决方案。

1.3结合顾客提供的要求，组织编制投标文件，并邀请相关部门参与对标书的评审。

1.4正式签订合同之前，销售人员应同顾客就合同中的有关问题进行逐条磋商，以便确定顾客

要求。无异议和有能力充分满足。每份合同签署前需进行合同评审。

1.5确定的产品要求应包括如下：

①顾客规定的要求，包括交付及交付后的活动要求；

②顾客虽没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；

③与产品有关的适用的法规要求；

④确保产品的特定性能和安全使用所需的任何用户培训；

⑤需要被确定的其他附加要求。

○加油

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2、合同签订

销售部应遵守合同法及企业实际，及时准确地收集客户的需求；业务人员在接收到合同

草案或订单时，应确保合同草案或订单的各项要求都有明确规定，如：产品名称、规格型号、

数量、技术要求、交付日期、包装要求、价格、结算方式等。

3、合同评审

销售部负责根据合同情况交由相关部门评审。原则上，销售部应该对合同的全部内容进

行形式审核，如确定客户要求的产品名称、规格型号、数量、价格、包装形式、交付方式、交

货期限、销售金额、付款方式、服务要求等内容进行审核。确保理解客户要求，并对合同商

务部分及规范性负责。财务部应该对合同的财务部分进行审核，如产品价格、销售金额、付

款方式及其他财务条款等内容进行审核。销售部应该负责对产品交付内容的审核，如产品名

称、规格型号、数量、包装要求、交付方式、交货期限、交货地点等内容记性审核。质量管理

部应该负责对产品名称、产品规格型号、产品包装