《中华人民共和国药品管理法》模拟试题及答案.docxVIP

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《中华人民共和国药品管理法》模拟试题及答案

一、单项选择题(共10题,每题3分,共30分)

下列哪种情形不属于《药品管理法》规定的“假药”?()

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品成份的含量不符合国家药品标准

D.变质的药品

药品上市许可持有人应当建立药品上市后风险管理体系,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行持续监测。关于监测责任,下列说法错误的是()

A.发现疑似不良反应的,应当及时报告

B.发现存在质量问题的,应当立即停止销售、使用

C.无需主动开展药品再评价,仅需配合监管部门要求

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