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检验检测机构质量管理体系知识试题及答案解析

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.检验检测机构质量管理体系的核心依据是以下哪项国际标准？

A.ISO9001

B.ISO/IEC17025

C.ISO14001

D.ISO45001

答案：B

解析：ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》是检验检测机构建立和运行质量管理体系的核心标准，规定了对实验室能力的通用要求，包括管理要求和技术要求。ISO9001是质量管理体系通用标准，不特指检验检测领域；ISO14001是环境管理体系标准，ISO45001是职业健康安全管理体系标准，均与检验检测机构的专业要求无关。

2.以下哪项不属于检验检测机构“管理要求”的内容？

A.公正性

B.设备校准

C.投诉处理

D.管理评审

答案：B

解析：ISO/IEC17025将要求分为“管理要求”和“技术要求”。管理要求包括组织、管理体系、文件控制、合同评审、分包、服务和供应品的采购、投诉、不符合工作的控制、纠正措施、预防措施、记录控制、内部审核、管理评审13项；技术要求包括人员、设施和环境条件、设备、计量溯源性、方法的选择验证和确认、抽样、检测和校准物品的处置、结果的质量保证、结果报告9项。设备校准属于技术要求中的“计量溯源性”，因此选B。

3.检验检测机构应确保其人员具备必要的能力，能力确认的方式不包括：

A.培训后的考核

B.教育背景核查

C.工作经历评价

D.设备供应商推荐

答案：D

解析：人员能力确认需基于教育、培训、技能和经验的综合评价。设备供应商推荐属于外部信息，不能作为能力确认的直接依据。机构应通过内部考核（如操作测试、理论考试）、学历验证、工作经历审查等方式确认人员能力。

4.某实验室对检测方法进行确认时，发现标准方法的检出限高于客户要求，正确的处理方式是：

A.直接使用标准方法，无需说明

B.修改标准方法的检出限参数

C.采用非标准方法并进行方法确认

D.告知客户无法满足要求

答案：C

解析：当标准方法的技术参数（如检出限）无法满足客户需求时，实验室应采用非标准方法（包括实验室制定的方法、超出其预定范围使用的标准方法等），并按照ISO/IEC17025要求对非标准方法进行确认，证明其适用于预期用途后，方可使用。直接修改标准方法或隐瞒参数不足属于不符合工作。

5.检验检测机构的质量手册应包含：

A.所有检测项目的操作指导书

B.质量方针和质量目标

C.近三年的内部审核报告

D.设备维护记录

答案：B

解析：质量手册是阐明组织的质量方针、质量目标，并描述质量管理体系的文件，需涵盖体系范围、各过程的相互作用等核心内容。操作指导书、审核报告、设备记录属于支持性文件或记录，不直接包含在质量手册中。

6.以下关于“不符合工作”的描述，错误的是：

A.不符合工作包括检测结果偏离预期、设备校准过期等

B.一旦发现不符合工作，应立即停止该工作

C.需评估不符合工作对已出具报告的影响

D.仅需对当前批次样品进行处理，无需追溯历史记录

答案：D

解析：不符合工作是指检验检测活动偏离管理体系或技术要求的情况。机构需对不符合工作的严重性进行评估，若可能影响已出具报告的有效性，应采取召回报告、通知客户等措施，并追溯至受影响的所有批次，防止再次发生。仅处理当前批次可能导致风险未完全消除。

7.检验检测机构进行内部审核时，审核组成员应：

A.由质量负责人直接指定，无需回避

B.熟悉被审核部门的工作，但不参与该部门的日常活动

C.由最高管理者担任组长

D.仅审核管理要求部分，技术要求由技术负责人负责

答案：B

解析：内部审核需确保客观性和独立性，审核员应熟悉相关领域，但不得审核自己负责的工作（需回避）。审核组可由质量负责人组织，组长需具备审核能力；审核范围应覆盖管理要求和技术要求的全部适用条款。

8.管理评审的输入应包括：

A.客户满意度调查结果

B.设备采购申请

C.员工考勤记录

D.实验室装修方案

答案：A

解析：管理评审的输入需与体系运行的有效性相关，包括内部审核结果、客户反馈（如满意度调查）、不符合工作及纠正措施、改进建议等。设备采购申请、考勤记录、装修方案属于日常运营事务，不直接反映体系运行情况。

9.检测报告中“不确定度”的表述，正确的是：

A.所有检测项目均需给出不确定度

B.仅当客户要求或标准规定时，才需提供不确定度

C.不确定度可直接