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食品和药品包装用复合膜、袋标准及其检测

广州市冠誉铝箔包装材料有限公司廖启忠

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目前药品包装用复合膜、袋有行业标准YB药品包装用复合膜袋通则》、

YB聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YB聚酯/低密度聚乙烯药

品包装用复合膜、袋》、YB双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋》，

相关的行业标准、国家标准和外国标准有YB药品包装材料与药品相溶性试验指导

试验指导原则》、GB/T10005-1998《双向拉伸聚丙烯（BOPP）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、

袋》、GB/T10004-1998《耐蒸煮复合膜、袋》、JISZ1707-1995《食品包装用塑料膜》。药品包

装用复合膜、袋的性能指标主要有：外观尺寸、密封阻隔性能、机械性能、卫生性能和其它特

种性能等五大类。

一、外观

外观一般不允许有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显的损伤、气泡、皱纹、

脏污等缺陷，复合袋的热封部位还应平整，无虚封。对于印刷的文字和图案应清晰，完整，色

彩均匀，无明显色差。套印精度一般用精度为0.1mm的20倍刻度放大镜检验不0.5mm。印刷质

量详细的标准及检测可参考GB/T7707-1987《凹版装潢印刷品》。对于卷膜还应紧实，卷面不允

许有明显突起和凹陷的暴筋，卷膜两端应平整，端面不平整度一般不得超过2mm。外观检验一

般以目测为主，其质量标准不同厂家有较大差异。

二、尺寸偏差

一般袋的长度和宽度允许有±1.5mm的偏差，偏差太大会影响袋的容积，瓶盖用封口膜由

于要放置在瓶盖内其尺寸精度要求较高，一般允许偏差不超过±2%。厚度偏差及平均厚度偏差

一般要求不超过±10%，制袋产品，热封宽度也不能偏差过大，热封边的大小不仅会影响袋的

强度，还会影响其容积，一般要求热封边的宽度偏差不超过20%作为袋，还有一个要控制的尺

寸是热封边与袋边的距离，一般不超过4mm,最好有控制在3mm以内，过大会影响袋的容积，可

能装不下被包装物。

尺寸偏差中厚度的测量应用精度为0.001mm的测厚仪或螺旋测微器，具体要求标准可参照

GB/T6672-1986《塑料薄膜和薄片的厚度测定，机械测量法》，其他尺寸的测量根据精度的要求

可用游标卡尺或钢尺。

三、水蒸气透过率

药品包装与普通食品包装不一样，药品包装一般对水蒸气阻隔性要求较高，而食品包装对

氧气阻隔性要求较高，水蒸气透过率是药品包装用复合膜、袋、管和封口膜的最重要阻隔性能，

它的大小直接决定了药品的保质期。水蒸气透过率(WVT)是指在规定的温度、相对湿度、一定

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的水蒸气压差的条件下，1m的试样在24小时内透过的水蒸气量，其单位为g/m。

目前国内外常用的水蒸气透过率的测试方法见表2，从检测原理上来分主要有称重法和红

外检定法两类。

表2水蒸汽渗透性的测试方法

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测试方法测试方法名称样品类型扩散剂测试方法测试条件

包装件水蒸汽透过率的标

ASTMD895-1999包装件水蒸汽增重通常为RH=90%100℉(38℃)

准测试方法

周期性测定包装件水蒸汽1周期=0℉(-18℃)×1天+100℉℉

ASTMD1251-1999包装件水蒸汽增重

透过率的标准测试方法