医疗器械生产企业2023年度自查报告注意事项及企业主体责任有关规定.pptxVIP

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医疗器械生产企业2023年度自查报告注意事项及企业主体责任有关规定

第一部分：医疗器械生产企业2023年度自查报告注意事项第二部分：落实医疗器械主体责任有关规定目录

PART01年度自查报告注意事项

一、综述

二、重要变更

三、年度质量管理体系运行情况

四、其他情况

PART02第二部分：落实医疗器械主体责任有关规定

落实企业主体责任文件《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》(以下简称《规定》），国家药监局2022年12月29日发布，自2023年3月1日起施行

《浙江省药品监督管理局关于印发药品医疗器械化妆品生产企业主体责任清单的通知》（以下简称《清单》），省药监局2022年1

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