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药物制剂分析题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪种方法不属于药物制剂的含量测定方法（）

A.容量分析法B.重量分析法C.比色法D.微生物检定法

答案：D

解析：微生物检定法主要用于抗生素效价测定等，不属于常规的药物制剂含量测定方法，其他选项均是常用的含量测定方法。

2.药物制剂分析中，对辅料的要求是（）

A.辅料不干扰主药测定B.辅料应与主药发生化学反应

C.辅料无生理活性D.辅料越多越好

答案：A

解析：辅料不能干扰主药的测定，否则会影响含量测定结果的准确性，其他选项不符合辅料要求。

3.高效液相色谱法测定药物含量时，最常用的检测器是（）

A.紫外检测器B.荧光检测器C.示差折光检测器D.电化学检测器

答案：A

解析：紫外检测器对有紫外吸收的药物应用广泛，是高效液相色谱法中常用的检测器，其他检测器有各自的适用范围但不如紫外常用。

4.药物制剂的稳定性考察中，加速试验的条件是（）

A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.50℃±2℃，相对湿度65%±5%

C.60℃±2℃，相对湿度75%±5%D.70℃±2℃，相对湿度65%±5%

答案：A

解析：加速试验条件为40℃±2℃，相对湿度75%±5%，在此条件下考察药物稳定性，预测药物有效期。

5.下列哪种药物的含量测定可采用亚硝酸钠滴定法（）

A.阿司匹林B.盐酸普鲁卡因C.维生素CD.苯巴比妥

答案：B

解析：盐酸普鲁卡因结构中有芳伯氨基，可采用亚硝酸钠滴定法测定含量，其他药物不适用此方法。

6.药物制剂中杂质的来源不包括（）

A.生产过程引入B.药物的氧化C.药物的水解D.包装材料带入

答案：D

解析：杂质来源主要有生产过程引入、药物自身的氧化水解等化学变化产生，包装材料带入一般不属于杂质来源范畴。

7.用酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，应选用的指示剂是（）

A.酚酞B.甲基橙C.甲基红D.溴甲酚绿

答案：A

解析：阿司匹林与氢氧化钠反应产物为钠盐，溶液显碱性，用酚酞作指示剂，终点由无色变为红色。

8.药物制剂的溶出度测定中，一般取样点为（）

A.1个B.2个C.3个D.4个

答案：C

解析：溶出度测定一般在规定条件下，分别于3个时间点取样，以考察药物的溶出情况。

9.气相色谱法测定药物含量时，常用的固定相是（）

A.硅胶B.氧化铝C.聚乙二醇D.十八烷基硅烷键合硅胶

答案：C

解析：聚乙二醇是气相色谱常用的固定相，其他选项用于不同的色谱类型或其他分析方法。

10.药物制剂分析中，鉴别试验的目的是（）

A.确证药物的结构B.检查药物的纯度

C.确定药物的含量D.判断药物的真伪

答案：D

解析：鉴别试验主要是判断药物的真伪，通过各种方法证明是所声称的药物，而非确证结构、检查纯度或确定含量。

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.药物制剂分析的特点包括（）

A.分析方法要求高灵敏度B.需考虑辅料对测定的影响

C.注重药物的稳定性D.含量测定方法与原料药相同

答案：ABC

解析：药物制剂分析因含辅料等，需高灵敏度方法，要考虑辅料影响，且要关注药物稳定性，含量测定方法与原料药不一定相同。

2.可用于药物制剂中药物含量测定的方法有（）

A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.紫外可见分光光度法D.容量分析法

答案：ABCD

解析：这些方法在药物制剂含量测定中都有广泛应用，根据药物性质和制剂特点选择合适方法。

3.药物制剂的杂质检查项目包括（）

A.酸碱度B.溶液的澄清度与颜色C.有关物质D.重金属

答案：ABCD

解析：这些都是常见的杂质检查项目，可反映药物制剂的纯度和质量。

4.影响药物制剂稳定性的外界因素有（）

A.温度B.湿度C.光线D.空气

答案：ABCD

解析：温度、湿度、光线、空气等外界因素均会影响药物制剂稳定性，加速药物变质。

5.采用高效液相色谱法测定药物含量时，常用的定量方法有（）

A.外标法B.内标法C.面积归一化法D.标准加入法

答案：ABC

解析：外标法、内标法、面积归一化法是高效液相色谱常用定量方法，标准加入法一般在特定情况下使用。

6.药物制剂分析中，常用的分离方法有（）

A.萃取法B.柱色谱法C.薄层色谱法D.高效液相色谱法

答案：ABCD

解析：这些分离方法可用于分离药物及其杂质，以便进行