(2025年)医疗技术临床应用及新技术、新项目管理制度培训考核试题附答案.docxVIP

(2025年)医疗技术临床应用及新技术、新项目管理制度培训考核试题附答案

一、单选题（每题2分，共40分）

1.医疗技术临床应用应当遵循的原则不包括以下哪项（）

A.科学、安全

B.规范、有效

C.经济、合理

D.快速、高效

答案：D

解析：医疗技术临床应用应遵循科学、安全、规范、有效、经济、合理的原则，“快速、高效”并非基本原则。

2.以下哪类医疗技术需要进行第三类医疗技术临床应用准入管理（）

A.安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术

B.安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门需要加以控制管理的医疗技术

C.具有重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术

D.以上都不是

答案：C

解析：第三类医疗技术是指具有重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术。选项A一般为第一类医疗技术，选项B为第二类医疗技术。

3.医疗机构开展医疗技术临床应用，应当与其功能任务相适应，具有符合要求的（）

A.专业技术人员

B.设备、设施

C.质量控制体系

D.以上都是

答案：D

解析：医疗机构开展医疗技术临床应用，需要具备与其功能任务相适应的专业技术人员、设备设施以及质量控制体系等多方面条件。

4.医疗机构拟开展存在重大伦理问题的医疗技术，应当提请本机构（）进行伦理审查。

A.医疗质量管理委员会

B.伦理委员会

C.学术委员会

D.药事管理与药物治疗学委员会

答案：B

解析：涉及重大伦理问题的医疗技术开展，需由医疗机构的伦理委员会进行伦理审查。

5.医疗技术临床应用管理办法规定，医疗机构应当制定本机构医疗技术临床应用管理制度，不包括以下哪项（）

A.手术分级管理制度

B.新技术、新项目准入制度

C.医疗技术临床应用评估制度

D.药品不良反应监测制度

答案：D

解析：药品不良反应监测制度主要针对药品相关问题，不属于医疗技术临床应用管理制度范畴。手术分级管理、新技术新项目准入以及医疗技术临床应用评估制度均是医疗技术临床应用管理制度的重要组成部分。

6.新技术、新项目在临床应用前，必须进行充分的（）

A.实验室研究

B.动物实验

C.伦理审查

D.以上都是

答案：D

解析：新技术、新项目在临床应用前，需要进行实验室研究以了解其原理和特性，进行动物实验评估其安全性和有效性，同时还需经过伦理审查确保符合伦理要求。

7.医疗机构开展医疗技术临床应用，应当按照相关规定进行登记备案，以下说法错误的是（）

A.第一类医疗技术实行备案管理

B.第二类医疗技术实行备案管理

C.第三类医疗技术实行准入管理

D.所有医疗技术都不需要审批

答案：D

解析：第一类医疗技术实行备案管理，第二类医疗技术部分实行备案管理，第三类医疗技术实行准入管理，并非所有医疗技术都不需要审批。

8.以下关于手术分级管理制度的说法，正确的是（）

A.手术分为四级，一级手术风险最高

B.手术分为四级，四级手术风险最高

C.手术分为三级，三级手术风险最高

D.手术分为五级，五级手术风险最高

答案：B

解析：手术分为四级，四级手术难度和风险最高，一级手术相对风险较低。

9.医疗技术临床应用评估的内容不包括（）

A.技术的安全性

B.技术的有效性

C.技术的经济性

D.技术的创新性

答案：D

解析：医疗技术临床应用评估主要关注技术的安全性、有效性和经济性等方面，创新性并非评估的主要内容。

10.医疗机构应当建立医疗技术临床应用档案，记录以下内容，不包括（）

A.医疗技术临床应用的审批情况

B.医疗技术临床应用的效果评估情况

C.患者的医疗费用支付情况

D.医疗技术临床应用过程中的不良事件及处理情况

答案：C

解析：患者的医疗费用支付情况与医疗技术临床应用本身并无直接关联，医疗技术临床应用档案应记录审批情况、效果评估以及不良事件处理等内容。

11.对于限制类技术，医疗机构应当在开展后（）内，向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

A.15个工作日

B.30个工作日

C.60个工作日

D.90个工作日

答案：B

解析：对于限制类技术，医疗机构应在开展后30个工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

12.以下哪项不属于新技术、新项目的范畴（）

A.本医疗机构首次开展的手术技术

B.国内已经成熟应用，但本医疗机构尚未开展的诊断技术

C.已经在临床应用多年的常规护理技术

D.新研发的药物治疗方案

答案：C

解析：已经在临床应用多年的常规护理技术不属于新技术、新项目范