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第十章药物制剂的稳定性
一、A
1、下列关于制剂中药物水解的错误叙述为
A.酯类、酰胺类药物易发生水解反应
B.专属性酸（H+-
）与碱（OH）可催化水解反应
C.药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关
D.HPO2-对青霉素G钾盐的水解有催化作用
4
E.pHm表示药物溶液的最稳定pH值
2、下列关于药物加速试验的条件是
A.进行加速试验的供试品要求三批，且市售包装
B.试验温度为（40±2）℃
C.试验相对湿度为（75±5）％
D.试验时间为1，2，3，6个月
E.以上均是
3、一般药物稳定性试验方法中影响因素的考查包括
A.60℃或40℃高温试验
B.25℃下相对湿度（75±5）％试验
C.25℃下相对湿度（90±5）％试验D.
（4500±500）lx的强光照射试验
E.以上均包括
4、一般药物的有效期是指
A.药物的含量降解为原含量的70％所需要的时间
B.药物的含量降解为原含量的50％所需要的时间
C.药物的含量降解为原含量的90％所需要的时间
D.药物的含量降解为原含量的95％所需要的时间
E.药物的含量降解为原含量的80％所需要的时间
5、下列不属于影响药物制剂稳定性的环境因素是
A.温度
B.缓冲体系
C.光线
D.空气（氧）
E.湿度与水分
Chapter10Stabilityof
PharmaceuticalPreparations
一、A
1.Thefollowingincorrectstatementsregardingthehydrolysisofdrugsinpreparationsare:
A.Estersandamidedrugsarepronetohydrolysisreactions
+-
B.Specificacids(H)andbases(OH)cancatalyzehydrolysis
reactionsC.Thehydrolysisrateconstantofdrugshas
nothingtodowiththedielectricconstantofthesolventD.
HPO42-hasacatalyticeffectonthehydrolysisofpenicillinG
potassiumsaltE.pHmrepresentsthemoststablepHvalueof
thedrugsolution
2.Thefollowingconditionsforaccelerateddrugtestingare:
A.Threebatchesoftestproductsarerequiredforaccelerated
testing,andthecommercialpackagingisrequired.B.Thetest
temperatureis(40±2)°CC.Thetestrelativehumidityis(75±5)
%D.Thetesttimeis1,2,3,and6months.E.Alloftheabove
3.Examinationofinfluencingfactorsingeneraldrugstabilitytestingmethodsincludes
A.60°Cor40°Chightemperaturetes
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