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执业药师药事法规经典试题

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在药品生产过程中，应当遵守哪些规定？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品监督管理法

D.药品广告审查办法

2.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在安全隐患时，应当采取哪些措施？()

A.立即停止销售该药品

B.向患者解释原因，建议更换药品

C.向当地药品监督管理部门报告

D.以上都是

3.药品广告中，哪些内容是禁止的？()

A.药品名称、成分、规格、用法用量

B.药品批准文号、生产企业、生产日期、有效期

C.药品疗效、适应症、禁忌症、不良反应

D.以上都是

4.药品经营企业应当对哪些药品进行定期检查？()

A.药品质量合格证明

B.药品生产批号、生产日期、有效期

C.药品不良反应报告

D.以上都是

5.执业药师在执业活动中，发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.立即停止销售该药品

B.向患者解释原因，建议更换药品

C.向当地药品监督管理部门报告

D.以上都是

6.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.严格执行药品生产质量管理规范（GMP）

B.定期对生产设备进行维护和保养

C.加强对原辅材料的检验和质量控制

D.以上都是

7.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在不合理情况时，应当如何处理？()

A.向患者解释原因，建议调整用药方案

B.立即停止销售该药品

C.向患者推荐其他药品

D.以上都不是

8.药品广告审批机关是哪个部门？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

9.执业药师在执业活动中，发现患者使用处方药存在不合理情况时，应当如何处理？()

A.向患者解释原因，建议调整用药方案

B.立即停止销售该药品

C.向患者推荐其他药品

D.以上都不是

10.药品经营企业购进药品时，应当检查哪些证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品质量合格证明

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是执业药师在执业活动中应遵守的法律法规？()

A.药品管理法

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品广告审查办法

E.医疗卫生管理条例

12.以下哪些是药品不良反应监测的途径？()

A.医疗机构报告

B.药品生产企业监测

C.药品经营企业报告

D.公众投诉

E.药品监督管理部门调查

13.以下哪些是药品召回的启动原因？()

A.药品质量问题

B.药品存在安全隐患

C.药品说明书与实际不符

D.药品疗效不佳

E.药品包装不符合规范

14.以下哪些是执业药师在处方调剂时应注意的事项？()

A.严格执行处方审查制度

B.确保患者用药安全有效

C.及时向患者提供用药指导

D.严格遵守职业道德规范

E.积极参与药品不良反应监测

15.以下哪些是药品分类管理的主要内容？()

A.药品注册管理

B.药品生产质量管理

C.药品经营质量管理

D.药品不良反应监测

E.药品分类管理制度

三、填空题(共5题)

16.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在不合理情况时，应首先向患者提供__。

17.__是药品生产、经营、使用和监督管理的基本法律依据。

18.执业药师在执业过程中，应当遵守的职业道德规范包括__。

19.药品生产企业在生产过程中，应当建立和实施__，以保证药品生产质量。

20.执业药师在执业活动中，发现药品存在质量问题或安全隐患，应当立即向__报告。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，有权拒绝不合理处方。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以夸大药品的疗效。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在药品召回过程中，可以自行决定召回范围。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，可以同时兼任药品生产企业的销售代表。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业可以销售未取得药品批准文号的药品。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述执业药师在药品不良反