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第一节生物技术药物生产简介
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获得目的的基因
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构建重组体
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构建基因工程菌(或工程细胞)
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大规模培养工程菌
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产物分离纯化
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除菌过滤
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半成品检定
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制剂
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成品检定
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包装
生物技术药物生产一般过程;1、获得具有遗传信息的目的基因
从复杂的生物体基因组中采用不同方法分离并获得带有目的基因的DNA片段。获得目的基因主要通过下述方法。
(1)用限制性内切酶法直接分离目的基因
质粒和病毒等DNA分子小的几kb,大的几百kb,编码的基因较少,直接用限制性内切酶法获得目的基因
（2）人工合成目的基因
人工合成目的基因主要采用下列3种途径。
①酶促方法经提取获得编码基因
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