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DOI:10.14010/ki.wjyx.2025.06.019

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信迪利单抗不良反应的文献分析

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花冠春，王佳，李敬超，米丽

【摘要】检索中国知网、万方医学网、维普及PubMed等数据库中关于信迪利单抗不良反应的个案报道，时间从2018年

12月24日上市后至今，按纳入与排除标准筛选文献，提取文献中相关信息并进行统计分析。信迪利单抗药物不良反应可

发生在用药后的任何时间，临床使用时应加强用药监护及用药后的随访，建议对所有使用该药患者的皮肤、内分泌、心血

管、消化及呼吸系统等进行日常监测，并注意较难识别的不良反应，以免耽误治疗。

【关键词】信迪利单抗；药物不良反应；文献分析；合理用药

【中国图书分类号】R979.1

信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）128篇文献，包括79篇中文文献，49篇英文文献，涉

单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD⁃1分及134例病例、134例次主要ADR。

子，阻断导致肿瘤免疫耐受的PD⁃1/PD⁃L1通路，重

2结果

［1］

新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性。随着该药的广泛

应用，其不良反应（adversedrugreaction，ADR）的报134例中，男97例（72.39％）、女37例（27.61％），

［2］

道也逐步增多。本文对信迪利单抗致ADR的个男女比例为2.62∶1；年龄24-90岁，以50-79岁

案报道进行汇总分析，以探讨该药致ADR的发生情（82.09％）为主。134例患者中，肺癌59例

况和临床特点，旨在为其临床安全用药提供参考。（44.03％），食管癌16例（11.94％），胃及胃食管结

合部癌症12例（8.96％），肝癌8例（5.97％），妇科

1资料与方法

肿瘤6例（4.48％），肾癌、胸腺瘤各5例（3.73％），

1.1资料本研究以“信迪利单抗、达伯舒”为中黑色素瘤、结肠癌各4例（2.99%），膀胱癌、鼻咽癌、

文主题词检索中国知网、维普、万方医学网及中国胆管癌、霍奇金淋巴瘤、直肠癌各2例（1.49%），其

生物医学文献数据库等中文数据库，以“sintilimab”他癌种各1例（0.75％）。不同癌种患者发生ADR

为英文主题词检索PubMed、Embase及WebofSci⁃的类别肺癌患者涉及的ADR类别较多，食管癌患者

ence等外文数据库，发表时间选择从该药上市主要发生中毒性表皮坏死松解症等，胸腺瘤主要是

（2018年12月24日）至今。纳入标准：（1）使用信迪免疫相关性心肌炎，胃及胃食管结合部癌症、肝癌、

利单抗治疗的临床研究或病例报道；（2）信迪利单肾癌、黑色素瘤、结肠癌患者涉及的ADR类别较多，

抗致ADR的个案报道；（3）患者基本情况、疾病情况但同类ADR个案报告率较低，其他癌种ADR个案

及用药情况等信息完整；（4）中英文发表的文献。报告较少。ADR的发生时间在用药1~3周期后居

排除标准：（1）综述性文献及重复报道病例；多，占比为58.21%，在用药10周期后较少发生不良

（2）无法确定ADR与信迪利单抗直接相关的病例报反应，占比为6.72%，累及器官/系统以皮肤系统损

道；（3）信息不完整无法进行数据统计分析的报道。害、内分泌系统损害、心血管系统损害、消化系统和

1.2方法采用回顾性研究方法，筛选出关于信呼吸系统损害为主，主要临床表现为中毒性表皮坏

迪利单抗致ADR的相关文献，对纳入病例进行信息死松解症、皮疹、免疫相关性甲状腺功能减退、免疫

提取并应用Excel软件记录患者年龄、性别、原发疾