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药厂消毒灭菌培训大纲
目录
ENT
目录
CONT
ENT
01
消毒灭菌基础概念
02
常用灭菌方法及原理
03
关键设备操作规范
04
灭菌效果验证方法
05
特殊场景处理方案
06
安全与合规管理
消毒灭菌基础概念
01
定义与核心目标
核心目标
确保药品生产环境与设备无菌，防止微生物污染导致的药品变质或患者感染，符合GMP（药品生产质量管理规范）的强制性要求。
关键指标
包括杀灭率（如99.999%的灭菌保证水平）、作用时间、药剂浓度及环境兼容性，需通过验证试验（如D值测定）量化效果。
化学消毒灭菌法的定义
指利用化学药剂（如醇类、醛类、卤素化合物等）破坏微生物的蛋
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