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公司西药药剂员岗位设备操作规程

文件名称：公司西药药剂员岗位设备操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司西药药剂员岗位的设备操作。为确保操作人员的人身安全和药品质量，特制定本规程。所有药剂员在操作设备前必须熟悉本规程，并严格遵守各项操作规范。规程内容涵盖设备使用前的准备工作、操作步骤、注意事项以及紧急情况的处理，旨在保障药剂员在岗位上的安全与高效工作。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

操作前，药剂员应穿戴符合国家标准的防护服、防护手套、防护眼镜和口罩。长发需束起，避免接触药品和设备。进入洁净区或操作剧毒药品时，还需佩戴帽子和鞋套。穿戴完毕后，应检查无遗漏，确保防护用品完整无损。

2.设备状态检查要点：

a.检查设备外观是否完好，无破损、裂纹等异常情况。

b.检查设备各部件是否安装牢固，连接线是否完好。

c.检查设备电源线、水管、气路等是否正常，无裸露或破损。

d.启动设备进行空载运行，观察设备运行是否平稳，有无异常噪音或震动。

e.检查设备安全防护装置是否有效，如紧急停止按钮、限位开关等。

3.作业环境基本要求：

a.操作区域应保持整洁，无杂物堆积，地面干燥防滑。

b.操作室内温度、湿度应控制在设备正常运行范围内。

c.确保操作区域通风良好，无有害气体泄漏。

d.作业环境照明充足，便于观察操作细节。

e.设备周围应留有足够的空间，便于操作和设备维护。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作流程步骤：

a.根据操作指导书或设备说明书，确认操作顺序和步骤。

b.开启设备电源，待设备预热至规定温度。

c.按照配方要求，准确称量药品原料。

d.将原料放入设备指定位置，确保原料分布均匀。

e.启动设备，开始进行混合、粉碎、过滤等操作。

f.操作过程中，定期检查设备运行状态，确保正常。

g.操作完成后，关闭设备，等待设备冷却至室温。

h.清理设备，收集废弃物，进行分类处理。

2.特定操作的技术规范：

a.称量时，使用电子天平，确保称量精度。

b.混合操作中，避免原料发生化学反应，控制好混合时间。

c.过滤操作时，确保过滤网完好，防止杂质进入。

d.粉碎操作中，根据药品特性选择合适的粉碎程度。

3.异常情况处理程序：

a.发现设备异常，立即停止操作，切断电源。

b.根据设备说明书或应急预案，判断异常原因。

c.如为可自行排除的故障，按程序修复；如需专业人员处理，立即联系维修人员。

d.在排除故障前，禁止启动设备。

e.故障排除后，重新进行设备预热和操作前检查。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常噪音和震动。

b.设备温度控制在规定范围内，无过热现象。

c.设备各部件运转顺畅，无卡滞现象。

d.仪表显示正常，数值稳定无波动。

e.排放气体无异味，符合环保要求。

2.常见故障现象：

a.设备出现异常噪音，可能是轴承磨损或部件松动。

b.设备过热，可能是冷却系统故障或负载过重。

c.设备部件卡滞，可能是润滑不足或杂质进入。

d.仪表显示异常，可能是传感器故障或电路问题。

e.排放气体异常，可能是设备泄漏或原料变质。

3.状态监控方法：

a.定期检查设备外观，观察是否有异常磨损或损坏。

b.使用温度计、湿度计等工具，监测设备运行环境参数。

c.监控仪表读数，及时发现异常变化。

d.听取设备运行声音，识别异常噪音。

e.定期进行设备维护保养，确保设备处于良好状态。

f.建立设备运行日志，记录异常情况和维护保养情况。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

a.检查设备各部分是否按照预定程序正常运作。

b.测试设备的温度、压力等关键参数是否符合设定标准。

c.观察设备的混合、粉碎等工艺是否达到预期效果。

d.通过仪表检查原料的称量、输送是否准确无误。

e.监测设备的电流、电压等电力指标是否稳定。

2.调整方法：

a.根据测试结果，调整设备参数，如温度、速度、压力等。

b.调整原料的加入顺序和量，以优化混合效果。

c.对设备进行微调，解决因原料特性变化导致的设备响应问题。

d.检查并维护设备，确保所有部件正常运行。

3.不同工况下的处理方案：

a.当设备出现异常波动时，立即停止操作，分析原因并进行调整。

b.对于温度异常，检查冷却系统，必要时增加冷却措施。

c.若发现原料输送不畅，检查输送管道，清除堵塞物。

d.对于电流、电压波动，检查电源系统，确保电压稳定。

e.在紧急情况下，如设备故障导