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执业药师考试试题历年练习题及答案完整版

一、药事管理与法规

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人的说法，错误的是（）。

A.应当建立药品质量保证体系，配备质量受权人独立负责药品质量管理

B.应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核

C.可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售

D.中药饮片生产企业无需取得药品上市许可持有人资格即可生产中药饮片

2.关于麻醉药品和第一类精神药品运输管理的说法，正确的是（）。

A.运输证明有效期为3年，需在有效期满前3个月重新申请

B.铁路运输时应使用集装箱或铁路行李车，不得敞车运输

C.邮寄时应在详情单上加盖“麻醉药品”或“精神药品”专用章

D.运输企业在运输过程中发现货物被抢，应立即向当地市场监督管理部门报告

3.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗全程电子追溯的要求，下列说法错误的是（）。

A.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统

B.疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况

C.疫苗电子追溯数据保存期限不得少于疫苗有效期满后1年

D.国家建立全国疫苗电子追溯协同平台，整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息

二、配伍选择题（共60题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用）

[46]

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）。

5.医疗用毒性药品处方的保存期限是（）。

6.药品经营企业中，验收记录的保存期限不得少于（）。

[79]

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.设区的市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

7.负责对药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证的是（）。

8.负责对药品零售企业的药品经营质量管理规范（GSP）认证的是（）。

9.负责对药品广告内容进行审查批准的是（）。

三、综合分析选择题（共10题，每题1分。题目基于一个临床情景、病例、实例或案例的背景信息逐题展开，每道题的备选项中，只有1个最符合题意）

患者张某因高血压长期服用硝苯地平控释片，2023年3月到某药店购药时，发现该药店将硝苯地平控释片与普通片剂放置于同一货柜，且未标明“控释片”字样。张某向药师咨询，药师未提供用药指导，直接售出药品。

10.根据《药品经营质量管理规范》，该药店的行为违反了（）。

A.药品陈列要求：不同剂型的药品应分开存放

B.药品销售要求：销售药品时应正确介绍药品的用法、用量

C.药品储存要求：控释片应冷藏保存

D.人员管理要求：药师应具有主管药师以上职称

11.若该药店未遵守药品分类管理规定，药品监督管理部门可采取的行政处罚不包括（）。

A.警告

B.罚款5000元

C.责令停业整顿

D.吊销《药品经营许可证》

四、多项选择题（共10题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）

12.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当（）。

A.设立专门机构并配备专职人员负责药品不良反应监测工作

B.对新药监测期内的药品每年提交一次定期安全性更新报告

C.发现群体不良事件后24小时内向所在地省级药品监督管理部门报告

D.对已确认发生严重药品不良反应的药品，应当主动召回

二、药学专业知识（一）

一、最佳选择题（共40题，每题1分）

13.关于药物溶解度的说法，错误的是（）。

A.分子间形成氢键可增加药物在水中的溶解度

B.药物的溶出速度与粒子大小成反比

C.加入助溶剂可通过形成络合物提高难溶性药物的溶解度

D.温度升高一定能增加药物的溶解度

14.某药物的消除半衰期为6小时，静脉注射100mg后，体内药物量降至12.5mg所需的时间是（）。

A.6小时

B.12小时

C.18小时

D.24小时

15.关于药物制剂稳定性的说法，正确的是（）。

A.水解是药物降解的主要途径，仅发生于酯类药物

B.氧化反应在酸性条件下更易发生

C.光降解反应与药物的化学结构无关

D.固体制剂的稳定性受晶型、粒度等因素影响

二、配伍选择题（共60题，