2019—2023年国家药监局通告微生物不合格化妆品问题分析.pdfVIP

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2024Volume26No.7（SerialNo.249）

2019—2023年国家药监局通告微生物不合格

化妆品问题分析

简秋瑜，杨宇，和云昱，高元元，殷园园*

（云南省食品药品审核查验中心，云南昆明650000）

［摘要］目的：了解2019—2023年国内化妆品微生物不合格情况，分析化妆品微生物不合格原因，掌握化妆品微生物质量安全风

险防控点，为化妆品生产企业质量控制、监管部门靶向性监管提供参考。方法：收集2019—2023年国家药品监督管理局官网公告

的监督抽检不合格化妆品中微生物不合格化妆品信息，对不合格产品的产地、产品类型、不合格的微生物指标进行统计，分析不

合格原因。结果：微生物不合格化妆品中，标示广东生产的占比最多，为85.90%，其次是江苏和上海；剂型中贴面膜类占比最高，

为58.97%，其次是牙膏类；不合格的微生物指标中菌落总数占比最高，为97.44%，其次是霉菌和酵母菌总数，为23.72%，铜绿假

单胞菌检出占比为5.13%，耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌未检出。结论：微生物不合格与产品防腐剂成分含量不足、配方设计

不合理、生产过程中污染有关，化妆品生产企业对产品的开发要考虑防腐体系的有效性及安全性，加强对相关政策和标准的学

习，完善质量管理体系，提高化妆品生产质量管理水平。

［关键词］化妆品；微生物；不合格；监管

［引用格式］简秋瑜，杨宇，和云昱，等.2019—2023年国家药监局通告微生物不合格化妆品问题分析［J］.中国医药导刊，2024，

26（7）：660-665.

［中图分类号］R95［文献标志码］A［文章编号］1009-0959（2024）07-0660-06

AnalysisonProblemsofMicrobialUnqualifiedCosmeticsAnnounced

bytheNMPAfrom2019to2023

JIANQiuyu，YANGYu，HEYunyu，GAOYuanyuan，YINYuanyuan*

（YunnanProvincialFoodandDrugAuditandInspectionCenter，YunnanKunming650000，China）

［Abstract］Objective：Toanalyzethereasonsformicrobialunqualificationindomesticcosmeticsfrom2019to2023，understandthe

situationforunqualification，masterriskpreventionandcontrolpointsformicrobialqualitysafetyincosmetics，andprovidereferences

forthequalitycontrolbyproductionenterprisesandtargetedsupervisionbyregulatoryauthorities.Methods：Dataonmicrobialunquali‐

fiedcosmeticsannouncedbytheNMPAssupervisedsamplingofcosmeticproductsfrom2019to2023werecollected.Theorigin，prod‐

ucttype，unqualifiedmicrobialindices，and