公司西药药剂员设备操作规程.docxVIP

PAGE

PAGE1

公司西药药剂员设备操作规程

文件名称：公司西药药剂员设备操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司西药药剂员在操作西药药剂设备时的安全操作。规程旨在确保药剂员在设备操作过程中的人身安全和药品质量。适用对象为所有从事西药药剂设备操作的员工。操作场景包括药品配制、分装、检测等环节。基本规定：严格遵守国家相关法律法规，执行公司安全操作规程，确保操作规范、安全、高效。

二、操作前的准备

1.防护用具的使用：

a.操作前，药剂员应穿戴符合国家标准的防护服、口罩、护目镜、手套等防护用具。

b.防护服应选择适合的款式，确保覆盖全身，避免皮肤直接接触药品或设备。

c.口罩和护目镜需正确佩戴，确保面部及眼睛得到充分保护。

d.手套应选择适合操作的材质，如乳胶、丁腈等，避免手套破损，确保手部安全。

2.设备启机前的检查项目：

a.检查设备外观，确保无损坏、松动等情况。

b.检查设备电源，确保电源线完好，插座无损坏。

c.检查设备各部件，如搅拌器、过滤器、输送带等，确保运行正常。

d.检查设备控制系统，确保操作面板完好，功能正常。

e.对设备进行试运行，观察设备运行是否平稳，有无异常噪音。

3.作业区域的准备要求：

a.清理作业区域，确保无杂物、灰尘等影响操作。

b.检查作业区域照明，确保光线充足，便于操作。

c.检查地面平整度，确保操作过程中无滑倒风险。

d.检查通风系统，确保作业区域空气流通，避免药品挥发对人体造成伤害。

e.设置警示标志，提醒他人注意作业区域，防止误入。

f.准备必要的工作用品，如药瓶、药匙、量杯等，确保操作过程中使用方便。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行步骤流程：

a.首先进行设备启机前的准备，包括穿戴防护用具、检查设备状态和作业区域。

b.按照设备操作手册的指导，依次完成设备预热、加料、启动搅拌、过滤等操作步骤。

c.在加料过程中，严格按照药品配比要求进行，避免过量或不足。

d.设备运行过程中，密切关注设备状态，发现异常立即停止操作，进行排查。

e.完成操作后，关闭设备，清理操作区域，收集废弃物，并进行设备清洁和维护。

2.特殊工序的操作规范：

a.对于易燃易爆药品的操作，必须采取严格的安全措施，如使用防爆设备、保持良好通风等。

b.在进行热处理工序时，需严格控制温度和时间，防止药品分解或变质。

c.对于需要精密计量的工序，应使用精密仪器，确保计量准确。

3.异常工况的处理方法：

a.当设备出现异常噪音或震动时，应立即停止操作，检查设备是否存在故障。

b.若发现设备温度异常升高，应立即切断电源，检查冷却系统是否正常。

c.在操作过程中，若发现药品颜色、气味等发生变化，应立即停止操作，分析原因。

d.遇到设备故障，应先切断电源，避免发生触电或火灾等安全事故，然后根据故障情况采取相应的维修措施。

e.对于紧急情况，如火灾、泄漏等，应立即启动应急预案，采取紧急措施，确保人员和设备安全。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行时的正常工况参数：

a.设备运行时应保持平稳，无异常震动和噪音。

b.设备温度应保持在设备操作手册规定的范围内，避免过热或过冷。

c.设备压力应稳定，对于需要维持特定压力的设备，如反应釜、压力容器等，应确保压力在安全范围内。

d.电机电流和电压应与设备运行手册中的推荐值相符，无异常波动。

e.设备的搅拌速度、输送速度等应稳定，符合工艺要求。

f.设备的排放系统应正常工作，无泄漏或堵塞现象。

2.典型故障现象：

a.设备运行中出现异常噪音，可能是轴承磨损、传动带松弛或紧固件松动等原因。

b.设备温度异常升高，可能是冷却系统故障、过载运行或设备密封不良。

c.设备压力波动或突然下降，可能是压力控制系统故障、阀门泄漏或管道堵塞。

d.电机电流过大或电压不稳定，可能是供电系统问题、电机故障或负载过大。

e.搅拌速度不稳定或输送带停止运转，可能是传动系统故障或控制系统问题。

3.状态监测的操作要求：

a.定期检查设备运行状态，记录运行参数，如温度、压力、电流等。

b.使用传感器、温度计、压力表等工具进行实时监测。

c.对设备进行定期维护和保养，确保设备处于良好状态。

d.发现异常现象时，应立即停止设备运行，分析原因，采取相应措施。

e.对于无法立即判断的故障，应通知专业维修人员进行处理。

f.操作人员应接受专业培训，熟悉设备操作和故障处理流程。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的检测项目：

a.定期检查设备的电气