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制药发酵液提取精制工岗位设备操作规程

文件名称：制药发酵液提取精制工岗位设备操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于制药发酵液提取精制工岗位的设备操作。目的在于确保操作人员正确、安全、高效地使用设备，提高产品质量，降低生产成本，保障生产安全。规程涵盖了设备操作前的准备、操作过程中的注意事项、操作后的维护保养等内容，旨在规范操作流程，提高工作效率。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员必须穿戴符合国家规定的劳动防护用品，包括但不限于防护服、防护眼镜、手套、口罩、耳塞等，以防止化学品、蒸汽、粉尘等对身体的伤害。

2.设备检查：

a.检查设备外观是否完好，无破损、裂纹等缺陷。

b.检查设备各连接部件是否牢固，无松动现象。

c.检查电机、泵等动力设备是否运行正常，无异响。

d.检查控制系统是否正常，操作按钮、开关等是否灵敏。

e.检查冷却系统是否通畅，冷却水压力是否正常。

3.环境要求：

a.操作区域应保持整洁，无杂物，确保操作空间足够。

b.确保操作区域通风良好，避免有害气体积聚。

c.操作区域光线充足，便于观察设备运行状态。

d.地面应防滑，防止操作过程中发生意外。

e.确保操作区域无火灾、爆炸等安全隐患。

4.工艺参数核对：根据生产计划，核对发酵液提取精制工艺参数，如pH值、温度、压力等，确保设备运行在最佳状态。

5.物料准备：提前准备好所需的物料，如发酵液、溶剂、添加剂等，并检查其质量是否符合要求。

6.检查并准备辅助设备：如输送带、搅拌器、过滤器等，确保其正常运行。

三、操作步骤

1.启动设备：首先开启总电源，然后依次启动设备各部分，包括泵、搅拌器、加热器等，确保所有设备均处于待命状态。

2.添加原料：按照工艺要求，将发酵液缓慢加入设备中，注意控制流速，避免产生气泡。

3.调节温度：根据工艺参数，调整加热器温度，使发酵液温度达到设定值，保持恒温。

4.搅拌：启动搅拌器，确保发酵液充分混合，提高提取效率。

5.加入溶剂：在发酵液达到一定温度后，按照比例加入溶剂，继续搅拌，使溶剂与发酵液充分接触。

6.过滤：将混合液通过过滤器进行过滤，去除固体杂质，收集滤液。

7.蒸发浓缩：将滤液送入蒸发器，通过加热蒸发水分，浓缩溶液。

8.冷却结晶：将浓缩液冷却至室温，使目标产物结晶析出。

9.收集结晶：使用离心机或过滤设备收集结晶，并进行洗涤。

10.干燥：将洗涤后的结晶送入干燥设备，进行干燥处理，得到成品。

11.关闭设备：操作完成后，依次关闭加热器、搅拌器、泵等设备，最后关闭总电源。

12.清洁与维护：操作结束后，对设备进行清洁，检查设备磨损情况，及时更换或维修磨损部件。

关键点：

-严格控制温度和搅拌速度，以保证提取效率和产品质量。

-注意观察设备运行状态，及时发现并处理异常情况。

-严格按照工艺参数操作，确保产品质量稳定。

-操作过程中，注意个人安全，防止化学品泄漏和烫伤。

四、设备状态

1.良好状态：

a.设备运行平稳，无异常振动或噪音。

b.各连接部件紧固，无松动现象。

c.温度、压力等工艺参数在设定范围内稳定。

d.仪表显示正常，无异常报警。

e.冷却系统运行良好，无泄漏。

f.搅拌器、泵等转动部件运转顺畅。

g.设备表面清洁，无油污和腐蚀。

h.操作界面显示清晰，控制系统响应及时。

2.异常状态：

a.设备出现振动或噪音，可能是轴承磨损或安装不当。

b.温度、压力等参数超出设定范围，可能是控制阀故障或传感器损坏。

c.仪表显示异常或报警，需立即检查相关部件。

d.冷却系统泄漏，可能导致设备过热。

e.搅拌器、泵等转动部件卡住或泄漏，影响提取效率。

f.设备表面出现油污或腐蚀，需及时清洁和检查。

g.操作界面显示不清晰或控制系统无响应，可能是电气故障。

h.设备出现泄漏，可能导致化学品泄漏或环境污染。

在操作过程中，应密切观察设备状态，一旦发现异常，应立即停止操作，进行故障排查和维修。同时，记录设备运行状况和异常情况，为设备维护和改进提供依据。保持设备在良好状态是保证生产安全和产品质量的关键。

五、测试与调整

1.测试方法：

a.温度测试：使用温度计测量设备各部位的温度，确保温度控制系统的准确性。

b.压力测试：使用压力表检查泵、管道等部件的压力，确保压力在安全范围内。

c.流量测试：使用流量计测量泵的流量，验证泵的运行效率。

d.pH值测试：使用pH计检测发酵液和溶剂的pH值，确保符合工艺要求。

e.搅拌速度测试：使用转速表测量搅拌器的转速，确