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2025年事业单位笔试-云南-云南药事管理（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据《药品管理法》规定，下列哪项不属于药品监督管理部门的职责？

A．制定药品经营质量管理规范

B．对药品生产企业的GMP认证

C．直接参与药品零售企业的日常销售管理

D．组织药品不良反应监测工作

【参考答案】C

【解析】药品监督管理部门主要负责药品的全生命周期监管，包括标准制定、许可审批、质量抽查和不良反应监测等。但不介入企业日常经营活动，如销售管理，这属于企业自主行为。故C项错误，符合题意。

2、医疗机构配制的制剂，不得进行下列哪项行为？

A．在本医疗机构内凭处方使用

B．经省级药监部门批准在指定医疗机构间调剂使用

C．在市场上销售

D．用于科研并经批准

【参考答案】C

【解析】根据《药品管理法》第七十六条规定，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，仅限本机构使用或经批准在指定医疗机构间调剂。市场销售属于违法行为，故C正确。

3、下列关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是？

A．非处方药分为甲类和乙类，乙类可在超市销售

B．处方药可在药店自行购买

C．非处方药无需批准即可上市

D．处方药广告可在大众媒体发布

【参考答案】A

【解析】非处方药分甲类（限药店销售）和乙类（可在超市、药店销售），管理宽松。处方药须凭处方购买，不得在大众媒体广告宣传。所有药品上市均需审批。故A正确。

4、药品不良反应报告的主体不包括？

A．药品生产企业

B．药品经营企业

C．患者个人

D．医疗机构

【参考答案】C

【解析】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，报告主体为药品生产、经营企业和医疗机构，患者虽可反映情况，但非法定报告责任主体。故C为正确答案。

5、下列哪种药品属于国家实行特殊管理的药品？

A．抗生素

B．疫苗

C．麻醉药品

D．中成药

【参考答案】C

【解析】麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品属于国家特殊管理药品，实行严格生产、流通和使用管控。抗生素、疫苗、中成药虽重要，但不全部纳入特殊管理范畴。故选C。

6、医疗机构购进药品时，必须建立并执行的制度是？

A．药品广告审查制度

B．药品价格备案制度

C．进货检查验收制度

D．药品临床试验制度

【参考答案】C

【解析】《药品管理法》第五十七条规定，医疗机构购进药品应建立进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，确保来源合法、质量合格。其他制度非强制性购进环节要求。

7、药品标签上必须标注的内容不包括？

A．药品通用名称

B．生产企业

C．广告批准文号

D．生产日期和有效期

【参考答案】C

【解析】药品标签应标注通用名、成分、规格、生产企业、批准文号、生产日期、有效期等。广告批准文号属于广告内容，不在标签强制标注范围内。故C正确。

8、关于药品召回制度，下列说法正确的是？

A．药品召回由消费者发起

B．一级召回适用于可能引起暂时健康危害的药品

C．药品生产企业是召回责任主体

D．召回无需向药监部门报告

【参考答案】C

【解析】药品召回由生产企业主动发起或药监部门责令，企业是责任主体。一级召回针对可能引发严重健康危害的药品，且须及时报告监管部门。故C正确。

9、下列哪种情形属于假药？

A．未标明有效期的药品

B．被污染的药品

C．所含成分与国家药品标准不符的药品

D．超过有效期的药品

【参考答案】C

【解析】根据《药品管理法》第九十八条，成分与国家药品标准不符的为假药。未标有效期、过期属劣药；被污染视情形可能为劣药或按假药论处，但C为明确假药定义。

10、关于中药饮片的管理，下列说法正确的是？

A．可由个人在集市自由销售

B．必须凭处方销售

C．生产须取得《药品生产许可证》

D．无需标注生产批号

【参考答案】C

【解析】中药饮片生产需取得药品生产许可，按照GMP要求生产，标注品名、规格、批号、生产企业等信息。可在药店销售，但非处方类无需处方。个人不得随意销售。故C正确。

11、药品广告的内容应当以什么为准？

A．企业宣传资料

B．国家药品监督管理部门核准的说明书

C．医生推荐内容

D．患者使用感受

【参考答案】B

【解析】药品广告内容必须以国家药监部门核准的说明书为依据，不得夸大疗效、误导公众。宣传资料、患者感受等不得作为广告内容依据。故B正确。

12、下列哪项不属于医疗机构药事管理委员会的职责？

A．制定本机构药品处方集

B．负责药品采购招标

C．指导临床合理用药

D．审核本机构用药目录

【参考答案】B

【解析】药事管理委员会主要负责药品遴选、处方集制定、合理用药指导等技术性工作。采购招标由采