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2025年大学《药事管理-药品知识产权保护》考试参考题库及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.药品专利权保护期限从（）起计算

A.专利申请日

B.专利授权日

C.药品批准上市日

D.药品开始销售日

答案：A

解析：根据专利法规定，药品专利权的保护期限为20年，从专利申请日起计算，无论专利是否授权或药品是否上市。专利授权日是专利获得法律保护的时间，但不是保护期限的起算点。药品批准上市日和药品开始销售日与专利权的保护期限无关。

2.下列哪项不属于药品专利权的保护范围

A.药物的新的有效成分

B.药物的新的用途

C.药物的新的制备方法

D.药品包装的全新设计

答案：D

解析：药品专利权的保护范围主要包括新的活性成分、新的化合物、新的用途、新的制备方法等与药品本身相关的技术创新。药品包装的全新设计可能属于外观设计专利或工业设计专利的保护范围，但不属于药品专利权的保护范围。

3.药品专利侵权行为不包括

A.未经许可制造专利药品

B.未经许可使用专利药品

C.未经许可销售专利药品

D.专利药品的平行进口

答案：D

解析：药品专利侵权行为主要包括未经专利权人许可，为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利药品。平行进口是指从专利权人授权或许可之外的国家或地区进口专利药品，这种行为是否构成侵权取决于相关国家的法律是否允许平行进口，但在许多国家，平行进口被视为侵权行为。

4.药品商标权的保护对象是

A.药品名称

B.药品包装

C.药品广告

D.药品成分

答案：B

解析：药品商标权是商标权在药品领域的具体应用，保护的是药品的商标标识，即药品包装上的文字、图形、字母、数字、三维标志、颜色组合和声音等，以及上述要素的组合。药品名称、药品广告和药品成分虽然与药品相关，但它们并不直接构成商标权的保护对象。

5.药品注册商标的有效期为

A.5年

B.10年

C.15年

D.20年

答案：B

解析：根据商标法规定，药品注册商标的有效期为10年，自核准注册之日起计算。有效期满前可以申请续展注册，续展注册的次数不限，但每次续展注册的有效期也是10年。

6.药品著作权保护的对象是

A.药品配方

B.药品说明书

C.药品专利申请文件

D.药品生产设备

答案：B

解析：药品著作权保护的是药品说明书、药品广告、药品包装上的文字、图案等具有独创性的文学、艺术和科学作品。药品配方属于技术秘密，药品专利申请文件属于专利法保护的范围，药品生产设备属于工业产权保护的对象。

7.药品领域的技术秘密是指

A.未经公开的药品配方

B.专利药品的生产工艺

C.药品注册商标

D.药品广告语

答案：A

解析：药品领域的技术秘密是指不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息，例如药品配方、药品生产工艺流程中的关键参数等。药品注册商标属于商标权保护的范围，药品广告语可能构成商标权或著作权保护的对象。

8.药品专利权人可以采取的维权方式包括

A.自行协商

B.向法院起诉

C.向行政管理部门投诉

D.以上都是

答案：D

解析：药品专利权人可以采取多种方式维护自己的合法权益，包括与侵权人自行协商解决纠纷、向法院提起诉讼追究侵权人的法律责任、向知识产权行政管理部门投诉请求行政裁决等。

9.药品商标权人最容易受到的侵权行为是

A.仿冒注册商标

B.擅自使用他人未注册商标

C.擅自使用他人有一定影响的未注册商标

D.以上都是

答案：D

解析：药品商标权人最容易受到的侵权行为包括仿冒注册商标、擅自使用他人未注册商标、擅自使用他人有一定影响的未注册商标等。这些侵权行为都可能导致消费者混淆商品来源，损害商标权人的合法权益。

10.药品领域的技术秘密保护的特点包括

A.保密性

B.价值性

C.不确定性

D.以上都是

答案：D

解析：药品领域的技术秘密保护具有保密性、价值性、不确定性等特点。保密性是指技术秘密必须是不为公众所知悉的；价值性是指技术秘密必须具有商业价值；不确定性是指技术秘密的保护期限不受法律规定的限制，但权利人需要采取有效的保密措施。

11.药品专利侵权抗辩理由不包括

A.消费者误购

B.善意先用权

C.临时过境

D.为科研目的的使用

答案：A

解析：药品专利侵权抗辩理由是指专利权人在面对侵权指控时，可以依据法律规定提出的不构成侵权的理由。常见的抗辩理由包括善意先用权、先用权、临时过境、为科研目的或实验目的的使用等。消费者误购是指消费者由于错误认识而购买了侵权药品，这通常被视为消费者的风险，不能作为专利权人侵权的抗辩理由。

12.药品注册商标的显著性主要体现在

A.