注射用水制备与分配系统用户需求.pdfVIP

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2目的4

3货物需求一览表4

4依据4

3.缩写和定义5

5用户及系统要求7

5.1基本性能要求7

5.2纯水机各单元设备技术要求8

5.3控制、软件、仪表系统技术要求10

5.4职业健康、安全与环保16

5.5记录、保存与打印要求17

5.6其它要求17

5.7FAT要求18

5.8安装调试要求19

5.9SAT要求19

5.10验证要求19

5.11文件资料要求20

5.12买方和卖方职责21

5.13培训要求22

5.14质量保证和要求22

5.15附件23

6．变更说明31

1

1正文.3

2目的.4

3货物需求一览表.4

4参考.4

3.缩写和定义.5

5用户及系统要求.7

5.1基本性能要求.7

5.2纯水机各单元设备技术要求.8

5.3控制、软件、仪表系统技术要求.10

5.4职业健康、安全与环保.16

5.5记录、保存与打印要求.17

5.6其它要求.17

5.7FAT要求.18

5.8安装调试要求.19

5.9SAT要求.19

5.10验证要求.19

5.11文件资料要求.20

5.12请求和答复义务.21

5.13培训要求.22

5.14质量保证和要求.22

5.15附件.23

6.变更说明.31

1

制订：

部门/职务签名日期

后期管理部经理

审核：

部门/职务签名日期

验证工程师

验证组长

生产总监

批准：

部门/职务签名日期

QA高级经理

制订：

部门/职务签名日期

后期管理部经理

审核：

部门/职务签名日期

验证工程师

验证组长

生产总监

批准：

部门/职务