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GSP基础知识培训考试试卷及答案

GSP基础知识培训考试试卷

单位：__________姓名：__________得分：__________

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分。每题只有一个正确选项）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品经营企业的质量管理体系应覆盖以下哪一环节？（）

A.药品研发B.药品生产C.药品流通全过程D.药品广告宣传

2.药品批发企业质量管理部门负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.药学中专学历B.药学大专学历或初级药师C.药学本科学历或中级药师D.药学硕士学历或高级药师

3.储存疫苗的冷库温度应控制在（）。

A.2℃～8℃B.0℃～10℃C.8℃～15℃D.15℃～25℃

4.药品验收时，对于同一批号的药品，抽样数量应不少于（）。

A.2件B.3件C.4件D.5件

5.药品拆零销售时，包装袋上不需要注明的信息是（）。

A.药品名称B.用法用量C.生产厂家D.拆零日期

6.企业对首营企业的审核内容不包括（）。

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》B.营业执照C.药品批准文号D.质量保证能力证明文件

7.药品储存时，与非药品应（）。

A.同区存放B.分区存放C.混合存放D.无特殊要求

8.药品养护人员发现药品出现虫蛀、霉变等情况时，应立即（）。

A.继续销售B.通知质量管理部门处理C.自行销毁D.降价处理

9.冷藏、冷冻药品的运输记录应至少保存（）。

A.1年B.2年C.3年D.5年

10.药品零售企业销售特殊管理药品时，应严格按照（）执行。

A.企业内部规定B.患者需求C.国家有关规定D.供应商要求

11.企业质量管理体系文件不包括（）。

A.质量管理制度B.岗位职责C.员工考勤记录D.操作流程

12.药品验收时，对于进口药品，除核对药品批准证明文件外，还需查验（）。

A.药品说明书B.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》C.药品包装D.药品价格

13.储存药品的仓库相对湿度应控制在（）。

A.20%～40%B.35%～75%C.50%～80%D.60%～90%

14.药品批发企业从事质量管理工作的人员应每年进行（）。

A.健康检查B.技能考核C.学历提升D.岗位轮换

15.药品零售企业销售药品时，应开具的销售凭证不包括（）。

A.药品名称B.销售数量C.患者身份证号D.价格

16.企业对质量可疑药品的处理流程中，第一步应为（）。

A.直接退货B.暂停销售C.销毁D.降价处理

17.药品养护档案应包含的信息不包括（）。

A.药品名称、规格B.储存条件C.养护措施D.员工个人绩效

18.药品运输过程中，冷藏车的温度记录间隔时间不得超过（）。

A.5分钟B.10分钟C.15分钟D.30分钟

19.药品零售企业的营业场所应配备的设备不包括（）。

A.冷藏柜B.空调C.消防器材D.娱乐设施

20.企业质量管理制度应定期审核，审核周期一般不超过（）。

A.1年B.2年C.3年D.5年

二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题有2个或2个以上正确选项，错选、漏选均不得分）

1.药品经营企业的质量管理体系应包括（）。

A.组织机构B.人员C.设施设备D.质量管理制度

2.药品验收的内容包括（）。

A.药品外观B.包装C.标签D.说明书

3.药品储存时，应实行色标管理，其中（）。

A.合格药品为绿色B.不合格药品为红色C.待验药品为黄色D.退货药品为蓝色

4.企业对员工的培训内容应包括（）。

A.药品专业知识B.质量管理规范C.法律法规D.销售技巧

5.冷藏、冷冻药品的运输过程中，需重点监控的内容有（）。

A.运输工具的温度B.运输时间C.药品堆码方式D.驾驶员资质

6.药品零售企业的