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妊娠合并甲状腺功能减退治疗知情同意书

您目前被诊断为妊娠合并甲状腺功能减退（以下简称“妊娠合并甲减”），为帮助您充分了解疾病特点、治疗方案及可能风险，现向您详细说明相关信息，请您仔细阅读并理解以下内容后，自主决定是否接受规范治疗。

一、疾病基本情况及对妊娠的影响

甲状腺功能减退（甲减）是由于甲状腺激素合成、分泌或生物效应不足导致的全身性代谢减低综合征。妊娠合并甲减包括两种情况：妊娠前已确诊的甲减（临床甲减或亚临床甲减）患者妊娠，或妊娠期间新诊断的甲减（包括临床甲减和亚临床甲减）。

妊娠期间，胎儿甲状腺在孕12周前无法自主合成甲状腺激素，其发育所需的甲状腺激素完全依赖母体供应；孕12-20周胎儿甲状腺功能逐渐建立，但仍需母体甲状腺激素补充；孕20周后胎儿甲状腺虽能独立分泌激素，但母体甲状腺激素对胎儿大脑皮层、基底节等关键脑区的神经元增殖、迁移及髓鞘形成仍起重要作用。

若母体甲状腺激素水平不足（尤其在孕早期），可能导致以下不良后果：

1.对母体的影响：增加妊娠高血压、胎盘早剥、早产（孕周＜37周）、低出生体重儿（出生体重＜2500g）、产后出血等风险；未控制的甲减可能加重妊娠呕吐、乏力等症状，严重时可诱发黏液性水肿昏迷（罕见但危及生命）。

2.对胎儿及新生儿的影响：孕早期母体TSH（促甲状腺激素）升高与胎儿神经智力发育受损明确相关，可能导致后代智商降低（平均降低7-10分）、注意力缺陷多动障碍风险增加；孕中晚期甲状腺激素不足可能影响胎儿骨骼发育、听力系统成熟；未治疗的临床甲减还可能增加流产（孕28周前终止妊娠）、死胎风险。

二、当前推荐的治疗方案

根据《妊娠和产后甲状腺疾病诊治指南（第2版）》，妊娠合并甲减的标准治疗为左旋甲状腺素钠（L-T4）替代治疗，目标是将血清TSH控制在与孕周相适应的正常范围内，同时维持游离甲状腺素（FT4）在正常参考范围的上1/3水平。具体方案如下：

（一）初始剂量确定

1.临床甲减（TSH升高且FT4降低）：无论孕前是否已治疗，妊娠后需立即调整L-T4剂量。通常起始剂量为1.6-2.0μg/kg/日（按理想体重计算），例如体重60kg的患者初始剂量约为100-120μg/日。

2.亚临床甲减（TSH升高但FT4正常）：若伴甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）阳性或有甲减相关症状（如乏力、畏寒、便秘），推荐起始剂量为1.0-1.5μg/kg/日；若TPOAb阴性且无临床症状，可根据TSH水平调整（TSH＞2.5mIU/L时建议起始剂量50-75μg/日）。

（二）剂量调整与监测

1.监测频率：确诊后需立即检测TSH、FT4、TPOAb（首次检查）；孕早期（1-12周）每2-4周复查一次，直至TSH达标；孕中期（13-27周）和孕晚期（28周-分娩）每4-6周复查一次；分娩前建议复查1次以评估母体甲状腺功能状态。

2.目标值：孕早期（1-12周）TSH控制在0.1-2.5mIU/L，孕中期（13-27周）0.2-3.0mIU/L，孕晚期（28周-分娩）0.3-3.0mIU/L；FT4应维持在妊娠期特异参考范围的上1/3（若无妊娠期参考范围，可参考非孕女性正常范围的上限）。

3.剂量调整原则：若TSH未达标，每2-4周增加L-T4剂量12.5-25μg/日（约原剂量的10%-20%）；若TSH低于目标下限（提示药物过量），需减少剂量5-12.5μg/日，并密切监测FT4避免出现临床甲亢。

（三）特殊情况处理

1.漏服药物：若漏服1次，可在次日补服双倍剂量；若漏服超过2天，需联系医生评估是否需要调整后续剂量。

2.合并其他药物：L-T4吸收易受铁剂、钙剂、复合维生素（含锌/铝）、质子泵抑制剂（如奥美拉唑）影响，需与上述药物间隔4小时以上服用（建议L-T4晨起空腹服用，与早餐间隔至少30分钟）。

3.妊娠剧吐：严重呕吐可能影响药物吸收，需根据TSH水平动态调整剂量，必要时短期改为静脉注射（需住院实施）。

三、治疗的必要性及不治疗的风险

甲状腺激素是胎儿神经发育的关键激素，孕早期（尤其前12周）是胎儿大脑发育的第一个关键窗口期，此阶段母体甲状腺激素缺乏对胎儿智力的影响不可逆。即使亚临床甲减（仅TSH升高），若未及时治疗，仍可能导致后代神经认知功能损害。

研究显示：

-未治疗的临床甲减孕妇流产率高达20%-30%（正常妊娠流产率约10%-15%），早产率增加2-3倍；

-亚临床甲减（TPOAb阳性）孕妇后代7岁时智商较正常孕妇后代平均低7分，注意力测试得分降低15%-20%；

-孕早期TSH＞4.0mIU/L的孕妇，胎儿先天性心脏病风险增加1.5倍。

四、治疗可能伴随的风险及并发症